Слово «сертификация» образовано от «сертификат» (лат. cer-tum – верно + facere – делать), т. е. «сделано верно». Сертификатом удостоверяют какой-либо факт, например происхождение, подлинность товара и т. д. Наиболее распространенным случаем применения сертификации является подтверждение соответствия какого-либо объекта установленным к нему требованиям (рис. 1.1).

Подтвердить соответствие может каждая из заинтересованных сторон: первая – изготовитель, продавец, исполнитель, вторая – потребитель, заказчик, третья – независимый орган.

Первая сторона подтверждает соответствие посредством принятия изготовителем (продавцом, исполнителем) декларации.

Декларация о соответствии – документ поставщика продукции (исполнителя работ, услуг), в котором он под свою ответственность письменно заявляет, что поставляемая им продукция (выполняемые работы, услуги) соответствует требованиям стандартов или других нормативных документов.

Противоречие между первой и второй сторонами в оценке соответствия продукции, процесса или услуги одним и тем же требованиям проявляется довольно часто, поэтому наиболее объективной оценкой считают оценку третьей стороной – лицом или органом, признаваемым независимым от участвующих в рассматриваемом вопросе сторон. Участвующие стороны – это, прежде всего, изготовители, продавцы, исполнители, потребители или представляющие их интересы иные субъекты.

Участие третьей стороны в подтверждении соответствия является главным признаком сертификации.

Сертификация – процедура подтверждения соответствия, посредством которой третья сторона письменно удостоверяет, что продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям.

Сертификация может носить обязательный или добровольный характер.

Обязательная сертификация – сертификация, которая вводится законами для определенной продукции и проводится уполномоченными на то органами на соответствие законодательным актам, обязательным требованиям технических регламентов, стандартов или других нормативных документов, принятых в соответствии с законодательством.

Обязательная сертификация вводится для защиты интересов населения и государства. Как правило, подтверждаются установленные законом требования безопасности для жизни, здоровья, имущества граждан и окружающей среды. Обязательная сертификация является необходимым условием допуска продукции на рынок и (или) ее использования.

Добровольная сертификация – сертификация, которая проводится по инициативе заявителя в зарегистрированной системе сертификации на соответствие любым требованиям, определяемым заявителем.

Добровольная сертификация является средством повышения конкурентоспособности продукции и услуг на внутреннем и внешнем рынках.

Обязательная и добровольная сертификации базируются на единых принципах.

Положительный результат сертификации удостоверяется сертификатом соответствия.

Сертификат соответствия – документ, подтверждающий, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Сертификат соответствия оформляют на официальном бланке. Как правило, он содержит информацию об органе, выдавшем сертификат, заявителе, сертифицированной продукции (процессе, услуге), нормативных документах, на соответствие которым проведена сертификация. Сертификат подписывают лица, уполномоченные органом по сертификации, и выдают его заявителю.

Наряду с сертификатом соответствия применяют знак соответствия.

Знак соответствия – зарегистрированный в установленном порядке знак, которым по правилам данной системы сертификации подтверждается, что маркированная им продукция соответствует требованиям документов, указанных в сертификате соответствия.

Знак подтверждает не только соответствие продукции, процесса или услуги установленным требованиям, но и что этот факт подтвержден процедурой сертификации. Этим знак соответствия в области сертификации отличается от знака соответствия государственным стандартам. Право на применение знака соответствия предоставляется заявителю специальным разрешением или лицензией, выдаваемыми органом по сертификации.

Знак соответствия может быть нанесен непосредственно на продукцию, на тару, упаковку, на сопроводительную документацию, поступающую к потребителю вместе с товаром, а также использоваться в рекламе, печатных изданиях, на официальных бланках и вывесках.

Сертификацию проводят в рамках определенной системы сертификации.

Система сертификации – совокупность участников сертификации и правил управления и процедур и может включать несколько подсистем – систем сертификации однородной продукции.

Система сертификации однородной продукции – система сертификации, относящаяся к определенной продукции, процессам или услугам, для которых применяются одни и те же конкретные стандарты, правила и одна и та же процедура.

Систему сертификации однородной продукции может возглавлять центральный орган.

Центральный орган – юридическое лицо, определенное для организации и координации работ в системе сертификации однородной продукции.

Основными участниками системы сертификации являются органы по сертификации и испытательные лаборатории.

Орган по сертификации – орган, проводящий сертификацию.

Орган по сертификации продукции использует для принятия решения о выдаче сертификата результаты испытаний, проведенных испытательной лабораторией, результаты сертификации системы качества или производства заявителя, проведенной органом по сертификации системы качества, или результаты собственной оценки состояния производства.

Непосредственную работу по сертификации проводят эксперты.

Эксперт по сертификации – специалист, аттестованный в установленном порядке для проведения работ по сертификации в определенной области.

Испытательная лаборатория – лаборатория, которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции.

Несколько испытательных лабораторий могут быть объединены общей сферой деятельности и единым руководством. В этом случае применяют термин «испытательный центр».

Для осуществления работ по сертификации органы по сертификации и испытательные лаборатории аккредитуются в установленном порядке и осуществляют свою деятельность в соответствии с их областями аккредитации.

Заявитель – юридическое или физическое лицо, предоставившее продукцию на сертификацию и отвечающее за качество и безопасность этой продукции.

Заявителем может быть юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, являющиеся изготовителями продукции, подлежащей сертификации, или продавцами этой продукции. В зависимости от результатов сертификации заявителю выдается или не выдается сертификат соответствия.

Держатель сертификата – организация или гражданин, на чье имя выдан сертификат соответствия.

Сертификацию продукции проводят определенным способом, по установленной форме – схеме сертификации.

Схема сертификации – определенная совокупность действий, результаты которых принимаются в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям.

Схема сертификации продукции может состоять из одной или нескольких способов проверки, таких, как испытания образцов продукции, проверка ее производства, инспекционный контроль сертифицированной продукции.

Продукция, подлежащая сертификации, должна быть определенным образом идентифицирована.

Идентификация продукции – процедура, посредством которой устанавливают тождественность представленной на сертификацию продукции наименованию и другим признакам, указанным в стандартах или технической документации, и информации о продукции. Идентификация проводится заявителем и органом по сертификации.

Сертификационные испытания – испытания образцов продукции для решения вопроса о возможности выдачи сертификата.

Проверка производства в схемах сертификации осуществляется различными способами: анализом состояния производства, сертификацией систем качества или производства поставщика.

Анализ состояния производства – процедура, с помощью которой орган по сертификации продукции оценивает производство сертифицируемой продукции с точки зрения возможности поддержания в течение определенного срока стабильности характеристик, подтверждаемых сертификатом соответствия.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией – контрольная оценка соответствия, осуществляемая органом по сертификации с целью установления того, что поставляемая сертифицированная продукция продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.

Инспекционный контроль в соответствии со схемой сертификации предусматривает проверку тех же элементов, что и при первичной сертификации.

Общее понятие «аккредитация» происходит от латинского слова «accredere» – «доверять», т. е. испытывать чувство уверенности в чьей-нибудь добросовестности, искренности, объективности, в правильности чего-нибудь.

До недавнего времени аккредитация рассматривалась исключительно как процедура назначения и приступления к исполнению своих обязанностей официального представителя одного государства или одной организации при другом государстве (организации).

С развитием сертификации аккредитация стала необходимым атрибутом допуска организаций к работам по сертификации и превратилась в самостоятельный вид деятельности.

Аккредитация (для целей сертификации) – процедура, посредством которой полномочный (авторитетный) орган официально признает возможность определенной организации выполнять конкретные работы – ее компетентность.

Главными объектами аккредитации в области сертификации являются органы по сертификации и испытательные лаборатории (центры). Эта процедура проводится в рамках определенной системы аккредитации.

Система аккредитации – система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации объектов.

Основным участником системы аккредитации является аккредитующий орган.

Аккредитующий орган – орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию в системе.

Объектами управления системы аккредитации является деятельность по аккредитации заявителей.

Непосредственную работу, связанную с аккредитацией конкретной организации, выполняют эксперты по аккредитации.

Эксперт по аккредитации – лицо, осуществляющее все или отдельные функции, относящиеся к аккредитации соответствующих объектов, и обладающее компетентностью, признанной аккредитующим органом. Компетентность оценивается применительно к определенным объектам аккредитации (эксперт по аккредитации испытательных лабораторий, эксперт по аккредитации органов по сертификации и т. д.).

Аккредитация осуществляется по инициативе заявителя аккредитации.

Заявитель (аккредитации) – организация, претендующая на аккредитацию и представившая письменную заявку об этом в аккредитующий орган. Заявитель может претендовать на аккредитацию своей организации в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории, или того и другого.

Предлагаемая заявителем сфера деятельности оформляется как область аккредитации.

Область аккредитации – один или несколько видов работ, на выполнение которых аккредитована конкретная организация.

Область аккредитации обычно включает объекты сертификации и (или) виды испытаний, нормативные документы, в соответствии с которыми проводится сертификация. Область аккредитации ограничивается определенными рамками объектов сертификации или испытаний, применяемыми нормативными документами и подтверждаемыми требованиями объектов сертификации или испытаний.

Критерии аккредитации – требования, которым должен отвечать объект аккредитации. Все критерии аккредитации сводятся к компетентности, беспристрастности и независимости и устанавливаются стандартами или другими нормативными документами.

Соответствие организации критериям аккредитации проверяют предварительно по документам, представленным заявителем, а затем – непосредственно в организации-заявителе аккредитации.

Экспертиза документов заявителя – анализ комплектности, содержания и оформления документов, представленных заявителем с целью определения их соответствия критериям и правилам аккредитации и оценки возможности аккредитации заявителя.

Экспертное заключение – документ, содержащий результаты экспертизы документов, представленных заявителем на аккредитацию.

Аттестация – непосредственная проверка на месте объекта аккредитации с целью определения его соответствия установленным требования (критериям аккредитации).

Аттестация является процедурой, предшествующей обобщающему анализу полученных доказательств и принятию решения по аккредитации (или отказу в аккредитации).

Программа аттестации – документ, содержащий перечень вопросов к объекту аккредитации, способов проверки и исполнителей.

Акт аттестации – документ, составляемый экспертами по аккредитации по результатам аттестации.

Аттестат аккредитации – документ, выданный по правилам системы аккредитации и удостоверяющий факт официального признания аккредитующим органом компетентности организации в определенной области деятельности (области аккредитации).

Срок действия аккредитации – календарная продолжительность от даты регистрации аттестата аккредитации в реестре соответствующей системы аккредитации до установленной даты прекращения его действия.

Возможность сохранения действия аккредитации в пределах срока действия аттестата аккредитации подтверждается по результатам инспекционного контроля.

Инспекционный контроль – проверка, проводимая аккредитующим органом с целью установления, что деятельность аккредитованного органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) продолжает соответствовать установленным требованиям.

Приостановление действия аттестата аккредитации – временное прекращение действия аккредитации при нарушении ее условий до выполнения корректирующих мероприятий в установленные сроки.

Отмена действия аттестата аккредитации – безусловное прекращение действия аккредитации при выявленных нарушениях критериев аккредитации.

Аккредитация на новый срок – аккредитация, проводимая в связи с истечением срока действия ранее выданного аттестата аккредитации.

1.2. Основные процедуры проведения сертификации

Основные операции, выполняемые при сертификации продукции, определяются выбранной схемой сертификации. Выбор схемы обязательной сертификации осуществляется органом исполнительной власти, на который законодательным актом возложена организация обязательной сертификации определенных объектов.

Схемы сертификации в общем случае определяются последовательно на трех уровнях: национальном, системы сертификации однородной продукции, органа по сертификации продукции.

Схемы сертификации однородной продукции учитывают необходимые доказательства, отражающие специфику продукции и степень ее потенциальной опасности. Орган по сертификации по получении заявки на конкретную продукцию выбирает наиболее подходящую схему сертификации с учетом предложений заявителя, исходной информации, типа производства продукции и т. п.

При добровольной сертификации схему сертификации продукции определяет заявитель с согласия органа по сертификации.

Схемы сертификации включают одну или несколько операций, результаты которых являются доказательством подтверждения соответствия. К таким операциям относят: испытания, анализ представленной заявителем документации, проверку производства, инспекционный контроль. В табл. 1.1 приведены схемы сертификации, принятые в Российской Федерации.

Таблица 1.1

Сертификационные испытания проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях. Эти испытания в зависимости от совокупности продукции, на которую необходимо распространить сертификат, осуществляют в форме испытаний типа, испытаний партии или испытаний единицы продукции.

Испытания типа применяют при сертификации выпускаемой продукции, когда результаты испытаний ее образцов при определенных условиях можно распространить на всю совокупность выпущенной впоследствии продукции за время действия сертификата. Испытания типа, как правило, дополняют другими видами проверок (проверка производства, инспекционный контроль).

Испытания партии применяют в случае выдачи сертификата на эту партию, их осуществляют в виде испытаний выборки из этой партии. При этом другие виды проверок не используют.

Испытания единицы продукции проводят для выдачи сертификата только на эту единицу продукции. Так же, как и для партии, других видов проверок не требуется.

Результаты сертификационных испытаний оформляются протоколом.

Анализ представленной заявителем документации проводится органом по сертификации для выяснения возможности использования этой документации в качестве полного или частичного доказательства соответствия заявленной продукции установленным требованиям. Анализ документации заменяет операцию сертификационных испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории, когда затраты на такие испытания соизмеримы с доходом от реализации сертифицируемой продукции или когда испытания проводить невозможно и нецелесообразно (например при сертификации комплекта оборудования, когда необходимы разрушающие испытания).

В качестве основного документа для анализа заявитель представляет заявку-декларацию, в которой он под свою ответственность подтверждает соответствие представленной им на сертификацию продукции установленным требованиям.

Заявка-декларация сопровождается имеющимися у заявителя документами, полученными вне рамок сертификации соответствия. В качестве доказательных могут засчитываться такие документы, как протоколы собственных испытаний, гигиенические заключения, сертификаты пожарной безопасности, сертификаты или протоколы испытаний комплектующих изделий и материалов, зарубежные сертификаты на продукцию, системы качества, протоколы испытаний в зарубежных лабораториях, техническая документация изготовителя (конструкторская, технологическая, эксплуатационная и т. п.).

Орган по сертификации рассматривает представленные документы и сопоставляет образец сертифицируемой продукции с ними. В случае необходимости орган по сертификации запрашивает дополнительные материалы.

По результатам рассмотрения орган до сертификации принимает решение о возможности или невозможности выдачи сертификата соответствия на основе представленных заявителем документов. При этом учитываются: специфика продукции, степень ее потенциальной опасности, объем и продолжительность производства, репутация предприятия в отношении качества сертифицируемой продукции и другие факторы, влияющие на достоверность оценки.

Анализ документации может быть единственным основанием для выдачи сертификата или одной из операций доказательства соответствия наряду с проверкой производства и инспекционным контролем.

Проверку производства осуществляют для выявления возможности поставщика выпускать продукцию со стабильными показателями качества и безопасности. Проверку проводят в трех различных формах: анализ состояния производства, сертификация системы качества, сертификация производства.

Состояние производства анализирует орган по сертификации продукции силами своих или приглашенных экспертов, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

Проверку производства осуществляют непосредственно у изготовителя продукции с предварительным ознакомлением с информацией заявителя о типе и объеме производства, номенклатуре продукции, выпускаемой предприятием, о поставщиках комплектующих изделий и материалов. Для проверки производства составляют специальную программу.

Программа проверки включает анализ определяющих технологических процессов системы контроля (входной, операционный и приемочный контроль), претензий и рекламаций потребителей по поводу качества продукции и т. п.

Все предусмотренные программой проверки проводят применительно к тем показателям продукции, которые подтверждаются сертификатом. Результаты анализа состояния производства оформляются актом.

Анализ является дополнительной информацией для обоснованного принятия решения о соответствии продукции установленным требованиям на основании результатов сертификационных испытаний или рассмотрении заявки-декларации.

Сертификацию системы качества или производства, являющуюся элементом схемы сертификации продукции, как правило, проводят в виде самостоятельной операции, предшествующей сертификации продукции. Это связано с тем, что сертификацию систем качества и производства осуществляет не орган по сертификации продукции, а орган по сертификации системы качества (производства).

Схему сертификации продукции с использованием сертификации системы качества (производства) применяют в случаях, когда:

Объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки испытуемой продукции;

Технологические процессы чувствительны к внешним факторам, установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

Характерна частая смена модификации продукции;

Продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Сертификацию системы качества или производства используют в основном в сочетании с сертификационными испытаниями типа и инспекционным контролем. Возможно применение сертификации системы качества только в сочетании с инспекционным контролем за ее функционированием.

Инспекционные испытания проводят на образцах продукции, взятых у изготовителя или у продавца, или у того и другого (чаще у изготовителя). Это объясняется более простой организацией (образцы отбираются на складе готовой продукции) и широкими возможностями самого отбора (большой объем для выбора).

Преимуществом отбора образцов у продавца является то, что при испытаниях выявляются свойства продукции с учетом ее транспортирования и хранения. Следовательно, эта оценка более приближена к состоянию продукции, характеризующему ее переход непосредственно к потребителю. Другое преимущество проявляется при сертификации импортной продукции, когда для проведения инспекционного контроля не требуется выезд за рубеж за образцами. Образцы для испытаний отбираются из партий продукции, ввезенных на территорию государства.

Особенностью инспекционных испытаний является также возможность их проведения в обоснованных случаях непосредственно на предприятии в присутствии представителя органа по сертификации.

Контрольные вопросы

1. Какие формы подтверждения соответствия продукции вы знаете?

2. Какие полномочия имеет испытательная лаборатория?

3. Чем отличаются обязательная и добровольная сертификация?

4. Для чего проводится добровольная сертификация?

5. Что включает в себя система сертификации?

6. Что такое схема сертификации?

7. Как осуществляется проверка производства?

8. Что такое аккредитация?

9. Что включает в себя процедура сертификации?

Библиографический список

1. Закон Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» в редакции от 27. 12. 1995 г.

2. Закон Российской Федерации «О защите прав потребителей» в редакции от 09. 01. 1995 г.

3. Сборник законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации по вопросам сертификации продукции и услуг (часть первая), 1995 г.

4. Сборник законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации по вопросам сертификации продукции и услуг (часть вторая), 1995 г.

5. Правила по проведению сертификации в Российской Федерации. Утверждены постановлением Госстандарта России от 16 февраля 1994 г., № 3.

6. ГОСТ Р 40.0001-95. Правила по проведению сертификации систем качества в Российской Федерации.

7. ГОСТ Р 40.002-96. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества.

8. ГОСТ Р 40.003-96. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества.

9. ГОСТ Р 40.004-96. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации производств.

10. ГОСТ Р 40.005-96. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертификацией систем качества и производств.

11. ГОСТ Р ИСО 9001-96. Система качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

12. ГОСТ Р ИСО 9002-96. Система качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.

13. ГОСТ Р ИСО 9003-96. Система качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.

14. Сборник нормативных документов на системы качества (сборник включает ГОСТ Р ИСО 9001-96, ГОСТ Р ИСО 9002-96, ГОСТ Р ИСО 9003-96, комментарий по их применению).

15. Сборник нормативных документов по проверке систем качества (сборник включает ГОСТ Р ИСО 10011-1-93, ГОСТ Р ИСО 10011-2– 93, ГОСТ Р ИСО 10011-3-93).

16. Система сертификации ГОСТ Р. – М.: Госстандарт РФ, 1992.

17. Методические материалы по сертификации продукции в системе сертификации ГОСТ Р – М.: ВНИИС, 1993.

18. Егорова Л.Г. Опыт и перспективы сертификации систем качества / Стандарты и качество. 1997. № 11.

19. МС ИСО 8402 – 94. Словарь качества.

20. Воробьева Г. Н. О стандартизации услуг / Стандарты и качество. 1998. № 1.

21. Литвинов О. В. Знаки соответствия в СССР, России и странах СНГ // Стандарты и качество. 1998. № 1.

22. Руководство ИСО/МЭК 22. Информация о заявлении изготовителя о соответствии стандартам или другим техническим требованиям.

23. Руководство ИСО/МЭК 2. Общие термины и определения в области стандартизации и сертификации.

В конце XX века потребитель приобрел право на получение достоверной информации о качестве приобретаемого товара. Ведь производитель, предоставляя товар, знает что он изготовил, а потребитель видит только внешнюю оболочку. Возникают вопросы как потребителю убедиться в том, что товар сделан качественно, что он действительно соответствует определенным требованиям и каким образом получить объективные и достоверные доказательства этого соответствия. Одним из общепризнанных, независимых способов объективного и достоверного доказательств соответствия продукции определенным требованиям служит сертификация.

На рис. 4.1 приведена схема понятий, связанных с определением соответствия по Руководству ИСО/МЭК 2.

Рисунок 4.0. Схема понятий связанных с определением соответствия

Оценка соответствия - любая деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования выполняются.

Как видно на схеме это понятие обобщает разные виды деятельности (проверка соответствия, надзор за соответствием, аккредитация, регистрация, подтверждения соответствия) связанные с определением "соответствие". Наиболее часто соответствие подтверждается сертификацией.

Сертификация (лат certum – "верно" + facere - "делать") - одна из форм подтверждения соответствия какого-либо объекта заданным требованиям.

Определение понятия сертификация впервые было включено в Руководство ИСО/ МЭК 2 1982г.: "Сертификация соответствия представляет собой действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам или другому нормативному документу".

Сертификация является средством независимой оценки соответствия товара надлежащему качеству.

В последней редакции Руководства ИСО/МЭК 2 " Общие термины и определения в области стандартизации и смежных видов деятельности" в качестве основополагающего понятия представлена уже не сертификация, а подтверждение соответствия . Этот термин используется и в Соглашении ГАТТ (ВТО) о технических барьерах в торговле.

Подтверждение соответствия – процедура, результатом которой является документальное свидетельство, дающее уверенность в том, что продукция, процесс или услуга соответствуют установленным требованиям.

При этом деятельность по подтверждению соответствия это одна из форм деятельности по оценке соответствия, а термин - видовое понятие, использующееся в деятельности по оценке соответствия. Подтверждение соответствия, в рамках принятой в Руководстве ИСО/МЭК классификации, может осуществляться следующими способами:

Сертификация – процедура, посредством которой третья сторона дает письменную гарантию, что продукция, процесс или услуга соответствуют установленным требованиям.

Отличительной чертой подтверждения соответствия через сертификацию служит то, что она выполняется третьей стороной – это лицо или орган, признанные независимыми ни от поставщика (первая сторона), ни от потребителя (вторая сторона).

Декларация (заявление) о соответствии – документ, в котором изготовитель (продавец или исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям.

В настоящее время в России сертификация является формой оценки и подтверждения соответствия и постепенно вводится подтверждение соответствия в форме декларации о соответствии. Мировая практика показывает, что подтверждение соответствия посредством сертификации является только одним из инструментов обеспечения качества и безопасности и действует в гармоничном сочетании с другими.

Формы сертификации.

Форма обязательной сертификации - это способ подтверждения соответствия продукции требованиям нормативных документов. Формы обязательной сертификации продукции устанавливаются специально уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в области сертификации.

Основными формами сертификации являются:

• сертификация третьей стороной - осуществляется независимыми органами по сертификации, аккредитованными на право такого рода деятельности.
• самосертификация (сертификация первой стороной) - осуществляется изготовителем или продавцом, который берет на себя полную ответственность за качество продукции.
• сертификация, осуществляемая потребителем (сертификация второй стороной) - выполняется покупателем, заказчиком или предприятием, выпускающем конечную продукцию, у своих поставщиков.

Одной из важнейших особенностей сертификации является то, что все операции (процедуры, правила, испытания и другие действия) осуществляются в рамках определенной системы, которая устанавливает четкие правила их выполнения и функционирует под руководством специально уполномоченного органа. Этот орган в роли третьей стороны осуществляет руководство организацией и функционированием системы в соответствии с действующим законодательством и нормативными актами страны или ряда стран.

Система сертификации – система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации.

Системы сертификации могут действовать на национальном, региональном и международном уровнях. В Российской федерации действует национальная Система сертификации ГОСТ Р . Региональная, например - это система сертификации, управляемая Европейской организацией по испытаниям и сертификации (ЕОИС), а международная - Система МЭК по сертификации изделий электронной техники (МСС ИЭТ). "Положение о системе сертификации ГОСТ Р", принятое постановлением Госстандарта России от 17.03.98 №11, упорядочивает организационную структуру Системы сертификации ГОСТ Р и функции ее участников, уточняет правила Системы с учетом новых законодательных актов Российской Федерации.

В правилах проведения сертификации в Системе ГОСТ Р даны ссылки, которыми следует руководствоваться при проведении работ по сертификации продукции, работ, услуг, систем качества, производств. Приведены основные этапы выполнения работ по сертификации продукции. Указаны методы организации проведения работ по добровольной сертификации с правом применения знака соответствия государственным стандартам, который предусмотрен пунктом 3 статьи 7 закона российской Федерации "О стандартизации" (постановление №429 от 08.08.95).

На территории России введены отраслевые системы сертификации: пожарная сертификация, сертификация средств связи, гигиеническая сертификация продукции.

При положительном решении по результатам сертификации заявителю выдается сертификат соответствия и предоставляется право на использование знака соответствия.

• указание о системе сертификации и органе, выдавшем сертификат;
• регистрационный номер;
• срок действия;
• подпись руководителя и печать органа по сертификации;
• кому выдан сертификат;
• наименование товара;
• форму проверки соответствия (проверка производства, испытание типовых представителей, испытаний выборки из партии товара, испытание каждого изделия);
• ссылку на нормативный документ, которому соответствует товар (партия);
• порядок маркировки товара (тары, упаковки, документации) Знаком соответствия.

Получение сертификата имеет смысл при условии, что он признается той стороной, в интересах которой проводится сертификация.

Когда этот термин применяется к продукции, и с его помощью устанавливается изготовитель данного товара (страна, название фирмы, ее юридический адрес), такой вид сертификата называется сертификатом происхождения. Кроме этого выделяют еще несколько видов сертификатов:

• гигиенический сертификат;
• сертификат качества;
• сертификат безопасности;
• карантинный сертификат.

Наряду с сертификатом существует Знак соответствия - зарегистрированный в установленном порядке, которым по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

Сертификация Основные понятия и определения сертификации. По определению данному в Руководстве № 2 Международной организации по сертификации Стандартизация и смежные виды деятельности – общий словарь подтверждением соответствия является любая деятельность связанная с прямым или косвенным определением того что соответствующие требования соблюдаются. В теории и практике работы по сертификации применяются юридически выверенные требования и основные определения в области сертификации. Система сертификации – совокупность участников...

Поделитесь работой в социальных сетях

Если эта работа Вам не подошла внизу страницы есть список похожих работ. Так же Вы можете воспользоваться кнопкой поиск

Лекция 7. Сертификация

1. Основные понятия и определения сертификации. Нормативная сфера сертификационной деятельности государства

В рыночном пространстве, где реально действует закон возвышения потребностей, возникает необходимость осуществления действий каждым производителем и государством в целом по обеспечению условий реализации своей продукции. Для этого надо, во-первых, обеспечить создание продукции со свойствами, соответствующими международным требованиям; во-вторых, защитить эту продукцию в рыночной сфере, т.е. завоевать право на ее производство и поставку на рынок; в-третьих, гарантировать стабильные значения заявленных показателей качества в течение всего периода производства продукции данного вида фактически по каждому конкретному изделию.

Жесткая конкурентная борьба производителей на внутреннем и внешнем рынках обуславливает определенные правила и условия представления продукции в сферу реализации. Ведь, чтобы продукция России нашла признание на рынке какого-либо другого государства, недостаточно того, что она признана и имеет повышенный спрос на нашем внутреннем рынке. Важно, чтобы спрос появился на рынке того государства, куда она направляется. А для этого необходимо учитывать международные требования и требования государства-потребителя, предъявляемые на внешнем рынке к продукции этого вида. На основе такой необходимости возникает реальность создания в рамках государства специального вида деятельности, в пределах которой бы осуществлялись следующие мероприятия:

• гарантированное производство продукции на предприятиях государства с уровнем качества, удовлетворяющего потребностям внутреннего и внешнего рынков;
• испытания свойств продукции на предмет их соответствия требованиям отечественных и международных стандартов;
• защита продукции при представлении ее на внешний рынок;
• защита отечественного рынка и интересов потребителей от некачественной продукции отечественного и зарубежного производства;
• защита от некачественной продукции, влияющей на экологию общества, его жизнеспособность.

Этот вид деятельности получил название – сертификация продукции и услуг. Сертификация продукции – один из способов подтверждения соответствия продукции заданным требованиям.

По определению, данному в Руководстве № 2 Международной организации по сертификации «Стандартизация и смежные виды деятельности – общий словарь», подтверждением соответствия является любая деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования соблюдаются.

В теории и практике работы по сертификации применяются юридически выверенные требования и основные определения в области сертификации.

Сертификация – деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям.

Система сертификации – совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификации по правилам, установленным в этой системе.

Центральный орган системы сертификации – орган, возглавляющий систему сертификации однородной продукции.

Орган по сертификации – орган, проводящий сертификацию соответствия определенной продукции.

Испытательная лаборатория (испытательный центр) – лаборатория (центр), которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции (далее – испытательная лаборатория).

Сертификат соответствия – документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям.

Знак соответствия – зарегистрированный в установленном порядке знак, который по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждает соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.

Аккредитация испытательной лаборатории или органа по сертификации – процедура, посредством которой уполномоченный в соответствии с законодательными актами Российской Федерации орган официально признает возможность выполнения испытательной лабораторией или органом по сертификации конкретных работ в заявленной области.

Инспекционный контроль за соблюдением правил сертификации (за деятельностью аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий) – проверка, осуществляемая с целью установления продолжения соответствия продукции заданным требованиям, подтвержденным при ее сертификации.

Заявитель – предприятие, организация, лицо, обратившиеся с заявкой на проведение аккредитации или сертификации.

Способ (форма, схема) сертификации – определенная совокупность действий, официально принимаемая (устанавливаемая) в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям (далее – схема сертификации).

Идентификация продукции – процедура, посредством которой устанавливают соответствие представленной на сертификацию продукции, требованиям, предъявляемым к данному виду продукции (в нормативной и технической документации, в информации о продукции).

Сертификация направлена на достижение следующих целей:

• создание условий для деятельности предприятия, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;
• защита отечественного рынка и интересов потребителей от поступления зарубежной продукции низкого качества;
• содействие потребителям в компетентном выборе продукции;
• содействие экспорту и повышение конкурентоспособности продукции;
• защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);
• контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
• подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителями.

В мировой и отечественной практике применяются различные методы подтверждения соответствия объектов заданным требованиям, которые выполняются разными сторонами – изготовителями, продавцами, заказчиками, а также независимыми от них органами и организациями. Последними, в частности, могут быть государственный надзор за соблюдением обязательных требований стандартов, деятельность органов технического и санитарного надзора за безопасностью, ведомственный контроль и приемка продукции для государственных нужд (государственный резерв, заказы на оборонную продукцию и т.д.).

За рубежом в настоящее время главным доказательством подтверждения соответствия является декларация о соответствии, предоставляемая изготовителем от своего имени и под свою ответственность. В рамках Европейского Союза производится подтверждение соответствия Европейским Директивам, основные требования которых обязательны для исполнения. Европейские Директивы содержат общие требования по безопасности для определенной группы продукции, например, машин, строительной продукции, индивидуального защитного устройства, игрушек, медицинской продукции и др. Продукция может быть выпущена на европейский рынок только тогда, когда она отвечает требованиям всех касающихся ее директив.

Проверка соблюдения соответствия осуществляется посредством, так называемых модулей, включающих в себя различный набор доказательств, в том числе и с привлечением третьей стороны. Результатом подтверждения соответствия является предоставление права поставщику проставлять на продукции европейский знак безопасности – СЕ .

Сертификация выделяется из процедур подтверждения соответствия тем, что выполняется третьей стороной, не зависимой от изготовителей (поставщиков) и потребителей, что гарантирует объективность ее результатов. Поэтому в условиях, когда конкуренция на рынке переместилась из ценовой сферы в сферу качества продукции, сертификация стала непременной частью эффективно функционирующей рыночной экономики.

В развитии сертификации, как и в системе управления качеством, можно выделить ряд этапов: приемочный контроль, статистический приемочный контроль, сертификация продукции, сертификация систем качества и производства.

Нормативную сферу государственной сертификации можно представить в виде совокупности сферических уровней (рис. 5.4). Нормативные акты каждого из этих уровней и все вместе обеспечивают правовое и функциональное осуществление работ по сертификации и соединение сертификационного пространства России с аналогичными пространствами других государств.

Рассмотрим более подробно каждый нормативный уровень сертификационной сферы.

Верхний уровень сферы характеризуется важнейшим законом, напрямую связанным с качеством продукции – Законом «О защите прав потребителей», который в правовом аспекте закрепляет право каждого гражданина на качественную продукцию, соответствующую установленным требованиям, которые отражают его потребности. Закон обязывает производителя учитывать интересы потребителя и выпускать продукцию с уровнем качества, который бы не ущемлял прав потребителя и не приносил бы вреда его здоровью. Право потребителя на качественную продукцию – это право на обеспечение его растущих потребностей. Этот закон ставит Россию в ряд высокоцивилизованных государств, где интересы покупателя выше интересов производителя и деятельность последнего в значительной степени зависит от покупателя.

Обеспечение интересов потребителя, в соответствии с законом, побуждает государство создать механизм производства продукции с уровнем качества, соответствующим возрастающим потребностям потребителя. Одним из начальных нормативных документов построения такого механизма является Закон Российской Федерации о сертификации продукции. Действующим Законом РФ «О сертификации продукции и услуг» определено, что сертификацией продукции является процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям.

Таким образом , сертификация продукции – это процесс, в результате которого государство совместно с производителем обеспечивает потребителю защиту его прав на приобретение продукции с декларированными в ГОСТах и нормативно-технической документации показателями качества и на объективную информацию об этой продукции. Этот закон характеризует следующий уровень нормативной сферы, являясь важнейшим директивным государственным документом, и устанавливает правовые основы обязательной и добровольной сертификации продукции и услуг, а также права, обязанности и ответственность участников сертификации. В нем впервые на столь высоком уровне дается понятие сертификации продукции, и указываются ее цели. Назначается орган в лице Госстандарта России, в обязанности которого входит формирование и реализация государственной политики в области сертификации на территории страны.

В законе дается понятие о системе сертификации и определяются ее составляющие. Вводится также понятие сертификата и знака соответствия. В случаях, предусмотренных законодательными актами, осуществляется обязательная сертификация. В законе и определены участники, их права и обязанности; устанавливается контроль, и надзор за соблюдением правил обязательной сертификации и за сертифицированной продукцией.

На следующем уровне нормативной сферы располагаются государственные нормативные акты, регламентирующие организацию и обеспечение работ по сертификации в России. Этот комплект документов, утвержденных постановлениями Госстандарта России, обязателен для исполнения на всей ее территории.

На 4-м уровне нормативной сферы располагаются нормативные документы, связанные с организацией и проведением работ по сертификации продукции конкретного производителя. Это те документы, которые создаются на основе нормативных актов предыдущих уровней. Они регламентируют взаимоотношения государственных органов сертификации и производителя. На базе их создается и обеспечивается весь процесс сертификации.

5-й уровень нормативной базы представляет интерес с той точки зрения, что любая система управления качеством на предприятии должна быть непосредственно связана с нормативной базой сертификации, которая защищает интересы потребителя и становится объектом сертификации. Нормативной базой в данном случае могут выступать комплексы стандартов предприятия или другие нормативные документы внутреннего назначения, регламентирующие реализацию системы управления качеством и учитывающие цели и задачи государственной сертификации продукции в России.

Управление сертификацией в России осуществляется посредством выполнения функций различными организациями, вовлеченными в систему государственного управления.

Принципиальная схема управления сертификацией в нашем государстве: основным управляющим и координирующим все работы по сертификации органом является Госстандарт России , который выполняет следующие основные функции :

• формирует и реализует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории Российской Федерации;
• проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия и ведет их государственный реестр;
• публикует официальную информацию о правилах сертификации, о действующих системах сертификации и знаках соответствия;
• готовит предложения о присоединении к международным (региональным) системам сертификации;
• в установленном порядке заключает соглашения с международными (региональными) организациями о взаимном признании результатов сертификации (сертификатов, знаков соответствия, протоколов испытаний);
• представляет Российскую Федерацию в международных и региональных организациях по вопросам сертификации;
• рассматривает апелляции по вопросам сертификации.

1. Схема управления сертификацией в России

Одновременно Госстандарт России и другие государственные органы управления в пределах своей компетенции создают системы сертификации однородной продукции и в соответствии с этим выполняют следующие основные функции:

• устанавливают правила и процедуры проведения сертификации в этих системах;
• осуществляют выбор схем сертификации;
• при необходимости определяют центральные органы систем сертификации (или могут выполнять функции центральных органов по сертификации);
• устанавливают правила аккредитации и выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации;
• аккредитуют органы по сертификации и испытательные лаборатории, выдают им лицензии на проведение определенных видов работ;
• ведут государственный реестр участников и объектов сертификации и представляют в Госстандарт России информацию о них в установленном порядке;
• устанавливают правила признания зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний;
• осуществляют государственный контроль и надзор и устанавливают порядок инспекционного контроля за соблюдением правил сертификации и за сертификационной продукцией;
• рассматривают апелляции по вопросам сертификации;
• представляют на государственную регистрацию в Госстандарт России системы сертификации и знаки соответствия;
• выдают сертификат и лицензии на применение знака соответствия.

При создании систем сертификации однородной продукции формируется центральный орган системы сертификации, основными функциями которого являются:

• организация работы по формированию системы сертификации однородной продукции и осуществление руководства ею, координация деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему;
• разработка приложений по номенклатуре продукции, сертифицируемой в системе;
• участие в работах по совершенствованию фонда нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация в системе;
• рассмотрение апелляций по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий, участвующих в системе;
• ведение учета органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему, выданных (аннулированных) сертификатов и лицензий на использование знака соответствия, обеспечение информацией о них, а также о правилах системы.

Качество систем сертификации в государстве, в принципе, должно быть таковым, чтобы охватывать все виды продукции, подлежащей сертификации. Каждая такая система практически автономна и наполняется специфическими функциями, связанными с конкретным видом сертифицируемой продукции.

В каждой системе сертификации формируются органы, обеспечивающие организацию и проведение работ по сертификации и достоверность информации о продукции, подлежащей сертификации. К ним относятся орган по сертификации и аккредитованная испытательная лаборатория (рис. 5.5). Орган по сертификации для осуществления своей основной задачи выполняет следующие функции:

• обеспечивает распределение функций, ответственности, взаимодействие персонала при реализации всех функций органа;
• разрабатывает организационно-методические документы по функционированию органа с обоснованными процедурами и схемами сертификации;
• формирует (комплектует) и актуализирует фонд нормативных документов, используемых для сертификации в соответствии с областью аккредитации;
• осуществляет сертификацию продукции в соответствии с документами;
• регистрирует и выдает сертификаты соответствия и лицензии на применение знака соответствия (или сам применяет знак) в отношении сертифицированной продукции;
• осуществляет анализ и учет зарубежных сертификатов, протоколов испытаний и иных свидетельств соответствия продукции установленным требованиям;
• проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (по схемам сертификации) с привлечением, при необходимости, территориальных органов Госстандарта России и других организаций;
• отменяет или приостанавливает действие выданных им сертификатов и лицензий, принимает участие в разработке корректирующих мероприятий, контролирует их выполнение;
• взаимодействует с испытательными лабораториями и другими органами по сертификации (в том числе и других стран), национальным органом Российской Федерации по сертификации;
• взаимодействует с изготовителями (продавцами) продукции, с организациями, осуществляющими государственный контроль и надзор за продукцией, с потребителями и общественными организациями;
• осуществляет внутреннюю проверку и обеспечивает свое соответствие требованиям, предъявляемым к органу по сертификации в системе сертификации ГОСТ Р, и требованиям, установленным в системах сертификации однородной продукции;
• ведет документацию по всем вопросам своей деятельности;
• обеспечивает доступность к этой документации органов, проводящих инспекционный контроль за его деятельностью;
• подготавливает отчеты для Госстандарта России в установленном порядке;
• обеспечивает информацией о результатах сертификации, в том числе о продукции, не прошедшей сертификацию, или о выявленных нарушениях и несоответствии продукции установленным требованиям, все заинтересованные стороны.

Аккредитованная испытательная лаборатория выполняет следующие функции:

• проводит испытания и выдает протоколы испытаний по правилам системы сертификации в пределах области аккредитации. Обеспечивает достоверность, объективность и требуемую точность результатов испытаний;
• приостанавливает (прекращает) проведение испытаний и выдачу протоколов испытаний для целей сертификации в системе в случае приостановки действия (отмены) аттестата аккредитации и (или) приостановки действия (аннулирования) лицензии;
• создает необходимые условия для проведения Госстандартом России инспекционного контроля за деятельностью испытательной лаборатории, в том числе представляет всю необходимую документацию, обеспечивает доступ лиц, уполномоченных на проведение инспекционного контроля, ознакомление их с результатами проверок деятельности, проведенных самой испытательной лабораторией, участие персонала лаборатории в инспекционном контроле;
• представляет в Госстандарт России информацию о деятельности испытательной лаборатории;
• своевременно извещает о связанных с деятельностью по проведению испытаний структурных и качественных изменениях, а также изменениях юридического адреса и платежных реквизитов;
• не разглашает сведения, составляющие коммерческую тайну изготовителя (продавца, исполнителя).

Поскольку непосредственным объектом сертификации является продукция, то в рамках проведения сертификации изготовители выполняют целую совокупность функций :

• направляют заявку на проведение сертификации, в соответствии с правилами системы представляют продукцию, нормативную, техническую и другую документацию, необходимую для проведения сертификации;
• обеспечивают соответствие реализуемой продукции требованиям нормативных документов, на соответствие которым она была сертифицирована;
• маркируют сертифицированную продукцию знаком соответствия в порядке, установленном правилами системы сертификации;
• указывают в сопроводительной технической документации сведения о сертификации и нормативных документах, которым она должна соответствовать, обеспечивают доведение этой информации до потребителя;
• применяют сертификат и знак соответствия, руководствуясь законодательными актами Российской Федерации и правилами системы;
• обеспечивают беспрепятственное выполнение своих полномочий должностными лицами органов по сертификации продукции и должностными лицами, осуществляющими контроль за сертифицированной продукцией;
• приостанавливают или прекращают реализацию продукции (подлежащей обязательной сертификации), если она не отвечает требованиям нормативных документов, на соответствие которым сертифицирована, по истечении срока действия сертификата, в случае приостановки его действия или отмены решением органа по сертификации;
• извещают органы по сертификации об изменениях, внесенных в техническую документацию и в технологический процесс производства сертифицированной продукции, если эти изменения влияют на характеристики, проверяемые при сертификации.
  1. Методические основы проведения сертификации в Российской Федерации

В работах по сертификации участвуют предприятия, учреждения и организации, независимо от форм собственности (в том числе других стран), признающие и выполняющие ее правила. При проведении сертификации они осуществляют взаимодействие с международными, региональными и национальными системами сертификации других стран. Она включает определенный набор работ в соответствии со своими целями (рис. 1).

Рисунок 1

Для обеспечения признания сертификатов и знаков соответствия за рубежом настоящие правила и рекомендации по сертификации построены в соответствии с действующими международными нормами и правилами, изложенными в руководствах Международной организации по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссии (МЭК), международных стандартах ИСО серий 9000 и 10000, европейских стандартах серии 45000 и 29000, в документах других международных и региональных организаций, осуществляющих работы по сертификации.

Признание аккредитации зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий, а также сертификатов и знаков соответствия в России (соответственно российских за рубежом) осуществляется на основе многосторонних и двухсторонних соглашений, участником которых является Российская Федерация.

Обязательная сертификация осуществляется в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ. Организацию и проведение работ по обязательной сертификации осуществляет Комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт России). По отдельным видам продукции организацию и проведение работ по обязательной сертификации осуществляют другие государственные органы управления РФ, если это предусмотрено ее законодательными актами. Этот вид сертификации является средством государственного контроля безопасности продукции.

Номенклатуру товаров, подлежащих обязательной сертификации определяет Госстандарт России, другие государственные органы управления в соответствии с их компетенцией, на которые законодательными актами РФ возлагаются организация и проведение работ по обязательной сертификации.

Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических лиц и граждан на основе договора между заявителем и органом по сертификации.

Добровольную сертификацию могут проводить юридические лица, взявшие на себя функции органов по добровольной сертификации и зарегистрировавшие системы сертификации и знаки соответствия в Госстандарте России, а также органы по обязательной сертификации (в пределах их области аккредитации).

Различают самосертификацию и сертификацию третьей стороной. Самосертификация выполняет все необходимые действия и заявляет об этом в специальном документе или простановкой знака сертификации на продукции, либо сопроводительным документом. Сертификация третьей стороно й осуществляется системой органов, формально не относящихся ни к изготовителю, ни к потребителю продукции.

При сертификации должно осуществляется информирование изготовителей, потребителей, общественных организаций, органов по сертификации, испытательных лабораторий, а также всех заинтересованных предприятий, организаций и отдельных лиц о правилах и результатах аккредитации и сертификации, участниках сертификации.

При сертификации должна соблюдаться конфиденциальность информации, составляющей коммерческую тайну.

В качестве органов по обязательной сертификации и испытательных лабораторий могут быть аккредитованы зарегистрированные некоммерческие (бесприбыльные) объединения (союзы) и организации любых форм собственности: частные, государственные, муниципальные и др., обладающие необходимой компетенцией и независимые настолько, чтобы исключать возможность коммерческого, административного или какого-либо другого влияния изготовителя или потребителя на результаты сертификации и испытаний.

Аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий организует и осуществляет Госстандарт России, другие государственные органы управления в пределах своей компетенции на основании результатов их аттестации, как правило комиссиями, состав которых определяется таким образом, чтобы обеспечить компетентную и объективную оценку аккредитуемых органов и испытательных лабораторий. Для этого в состав комиссий, как правило, включают экспертов, представителей изготовителей, обществ потребителей, научно-исследовательских организаций, территориальных органов Госстандарта России, других государственных органов управления. Результаты аккредитации оформляют аттестатом аккредитации.

Если в системе аккредитации несколько органов по сертификации одной и той же однородной продукции, то заявитель вправе провести сертификацию в любом из них. Сертификация проводится по схемам, установленным системами сертификации однородной продукции.

Сертификация отечественной и импортной продукции проводится по одним и тем же правилам.

На продукцию, для которой по результатам сертификации подтверждено соответствие требованиям нормативных документов, выдается сертификат соответствия . Эта продукция маркируется знаком соответствия . Знак соответствия наносят на продукцию (тару, упаковку), сопроводительную техническую документацию, поступающую к потребителю при реализации.

Инспекционный контроль за деятельностью центральных органов систем сертификации, аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий, организует Госстандарт России и другие государственные органы управления в пределах своей компетенции. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (если он предусмотрен схемой сертификации) осуществляют органы, проводившие сертификацию этой продукции. Общие правила инспекционного контроля за конкретными видами сертифицированной продукции устанавливают в документах, определяющих правила по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий и правила сертификации однородной продукции.

Сертификаты и аттестаты аккредитации в системах обязательной сертификации вступают в силу с даты их регистрации в государственном реестре. Государственный реестр содержит сведения о центральных органах систем сертификации, об аккредитованных органах по сертификации и испытательных лабораториях, утвержденных системами сертификации однородной продукции и знаками соответствия, сертифицированной продукции, аттестованных экспертах, документах, содержащих правила и рекомендации по сертификации.

При возникновении спорных вопросов в деятельности участников сертификации заинтересованная сторона может подать апелляцию в орган по сертификации, центральный орган системы сертификации, Госстандарт России и другие государственные органы управления, проводящие работы по сертификации. Указанные органы рассматривают вопросы, связанные с деятельностью органов по сертификации, испытательных лабораторий, экспертов и заявителей по вопросам сертификации, аккредитации, применения знаков соответствия, выдачи и отмены действия сертификатов и аттестатов аккредитации.

Сертификация продукции включает :

1. подачу заявки на сертификацию;
2. принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;
3. отбор, идентификацию образцов и их испытания;
4. оценку производства (если это предусмотрено схемой сертификации);
5. анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия (далее – сертификат);
6. выдачу сертификата и лицензии на применение знака соответствия;
7. осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации);
8. корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;
9. информацию о результатах сертификации.

Для проведения сертификации продукции заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации. При отсутствии у заявителя информации о таком органе и порядке сертификации интересующей его продукции он может получить ее в территориальном органе Госстандарта России или в Госстандарте России.

При наличии нескольких органов по сертификации данной продукции заявитель вправе направить заявку в любой из них.

При отсутствии на момент подачи заявки органа по сертификации заявка направляется в Госстандарт России или в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий работы по сертификации в пределах своей компетенции.

Орган по сертификации рассматривает заявку и не позднее одного месяца после ее получения (конкретные сроки рассмотрения заявки могут быть указаны в документе, устанавливающем порядок сертификации однородной продукции), сообщает заявителю решение. Решение по заявке содержит все основные условия сертификации, основывающиеся на установленном порядке сертификации данной однородной продукции, в том числе указывается схема сертификации, перечень необходимых технических документов, перечень аккредитованных испытательных лабораторий (центров) – (далее лаборатория), которые могут проводить испытания продукции и перечень органов, имеющих право на сертификацию производства или системы качества. Выбор конкретной испытательной лаборатории, органа для сертификации производства или системы качества осуществляет заявитель.

Испытания проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику).

Количество образцов, порядок их отбора, правила идентификации и хранения устанавливаются в соответствии с нормативными или организационно-методическими документами по сертификации данной продукции и методиками испытаний.

Заявитель представляет необходимую техническую документацию к образцу (образцам), состав и содержание которой устанавливается в порядке сертификации однородной продукции.

Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, испытательная лаборатория или по ее поручению другая компетентная организация. В случае проведения испытаний в двух и более испытательных лабораториях отбор образцов для испытаний может быть осуществлен органом по сертификации.

Образцы, прошедшие испытания, подлежат хранению в течение срока годности продукции или срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения образцов устанавливаются в документах, определяющих порядок сертификации однородной продукции.

При отсутствии испытательной лаборатории, аккредитованной на компетентность и независимость, или значительной ее удаленности, что усложняет транспортирование образцов, увеличивает стоимость испытаний и недопустимо удлиняет их сроки, допускается проводить испытания для целей сертификации в испытательных лабораториях, аккредитованных только на компетентность, под контролем представителей органа по сертификации конкретной продукции. Объективность таких испытаний наряду с испытательной лабораторией обеспечивает орган по сертификации, поручивший испытательной лаборатории их проведение. Протокол испытаний в этом случае подписывают уполномоченные специалисты испытательной лаборатории и органа по сертификации.

Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации. Копии протоколов испытаний подлежат хранению не менее срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения копий протоколов устанавливают в системе сертификации однородной продукции и в документах испытательной лаборатории.

Заявитель представляет в орган по сертификации документы, указанные в решении по заявке, выданные федеральными органами исполнительной власти в пределах своей компетенции. При отсутствии у заявителя этих документов орган по сертификации обеспечивает взаимодействие с полномочными органами с целью их получения (учитывая это в объеме работ по сертификации продукции).

Заявитель может представить в орган по сертификации протоколы испытаний с учетом сроков их действия, проведенных при разработке и постановке продукции на производство, или документы об испытаниях, выполненных испытательными лабораториями, аккредитованными или признанными в системе сертификации.

После проверки представленных документов, в том числе соответствия содержащихся в них результатов действующим нормативным документам, сроков их выдачи, внесенных изменений в конструкцию (состав), материалы, технологию – орган по сертификации может принять решение о выдаче сертификата соответствия или о сокращении объема испытаний, или проведении недостающих испытаний, что отражается в соответствующих документах.

В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства продукции, сертификация производства или системы качества.

Порядок анализа состояния производства сертифицируемой продукции устанавливается в правилах сертификации однородной продукции. Результаты анализа состояния отражают в заключении, на основании которого принимается решение о выдаче сертификата.

Сведения (документы) о проведенном анализе состояния производства, сертификации производства, или сертификации системы качества указывают в сертификате на продукцию.

Орган по сертификации после анализа протоколов испытаний, оценки производства, сертификации производства или системы качества (если это установлено схемой сертификации), анализа других документов о соответствии продукции осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. Результаты этой оценки отражают в заключении эксперта. На основании данного заключения орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата, оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера.

В сертификате указывают все документы, служащие основанием для его выдачи, в соответствии со схемой сертификации.

При отрицательных результатах оценки соответствия продукции орган по сертификации выдает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин.

При обязательной сертификации сертификат выдается, если продукция соответствует требованиям нормативных документов, установленных для данной продукции.

Срок действия сертификата устанавливает орган по сертификации с учетом срока действия нормативных документов на продукцию, а также срока, на который сертифицировано производство или сертифицирована система качества. Действие сертификата на партию продукции или каждое изделие, имеющее срок службы (годности), должно распространятся на срок, не превышающий срок службы (годности) продукции (но не более чем на три года).

При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов, заявитель заранее извещает об этом орган, выдавший сертификат, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или оценки производства этой продукции.

В сопроводительной технологической документации, прилагаемой к сертифицированной продукции (технологический паспорт, этикетка и др.), а также в товаросопроводительной документации делается запись о проведенной сертификации и указывается номер и дата выдачи сертификата.

Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия, принятым в системе. Маркирование продукции знаком соответствия осуществляет изготовитель (продавец) в соответствии с лицензией на применение знака соответствия, выданной органом по сертификации. Знак соответствия ставится на изделие и (или) тару, упаковку и сопроводительную техническую документацию. Его наносят на тару или упаковку при невозможности соответствия непосредственно на продукцию (например, для газообразных, жидких и сыпучих материалов и веществ). При необходимости используют специальные технические средства – ярлыки, ленты, выполненные как встроенная часть продукции (для канатов, кабелей и т.д.).

Правила нанесения знака соответствия на конкретную продукцию устанавливаются порядком сертификации однородной продукции. Маркирование продукции знаком соответствия следует осуществлять способами, обеспечивающими четкое изображение этих знаков, их стойкость к внешним воздействующим факторам, долговечность в течение установленного срока службы и годности продукции. Изображение знака соответствия может быть выполнено гравированием, травлением, литьем, печатанием или другим способом, обеспечивающим соблюдение предъявляемых к нему требований.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится в течение всего срока действия сертификата и лицензии на применение знака соответствия – не реже одного раз в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертифицировании.

Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности продукции, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы качества, стоимость проведения инспекционного контроля и т.д.

Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля устанавливают в порядке сертификации однородной продукции.

Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, на которую выдан сертификат.

Инспекционный контроль, как правило, содержит следующие виды работ:

• анализ поступающей информации о сертифицированной продукции;
• создание комиссии для проведения контроля;
• проведение испытаний и анализ их результатов;
• оформление результатов контроля и принятие решений.

Результаты инспекционного контроля оформляют актом, в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, делается заключение о состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия выданного сертификата. Акт хранится в органе по сертификации, а его копии направляются заявителю (изготовителю, продавцу) и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата (при этом он приостанавливает действие или аннулирует лицензию на применение знака соответствия) в случае несоответствия продукции требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации, а также в следующих случаях:

• изменении нормативного документа на продукцию или метода испытаний;
• изменении конструкции (состава), комплектности продукции;
• изменении (невыполнения) требований технологии, методов контроля и испытаний, системы обеспечения качества, если перечисленные изменения могут вызвать несоответствие продукции требованиям, контролируемым при сертификации.

Информация о приостановлении действия или отмене действия сертификата доводится органом, его выдавшим, до сведения заявителя, потребителей, Госстандарта России и других заинтересованных участников системы сертификации однородной продукции. Порядок и сроки доведения этой информации устанавливаются порядком сертификации однородной продукции.

При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации

• приостанавливает действие сертификата и действие лицензии на применение знака соответствия;
• информирует заинтересованных участников сертификации;
• устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий.

Изготовитель (продавец)

• определяет масштаб выявленных нарушений: количество произведенной с нарушением продукции, модель, номер и размер партии;
• уведомляет потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности применения (эксплуатации) продукции.
• После того, как корректирующие мероприятия выполнены, а их результаты удовлетворительны, орган по сертификации:
• указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки;
• информирует заинтересованных участников сертификации.

При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий и их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата и аннулирует лицензию на применение знака соответствия.

Орган по сертификации представляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.

В зависимости от вида особенностей производства, испытаний, поставки, использования конкретной продукции, а также с целью обеспечения необходимой доказательности сертификации применяются разные способы и формы ее, получившие название схемы сертификации . В табл. 5.2 приводятся виды схем сертификации и описание каждой из них.

Схемы 1-8 приняты в зарубежной и международной практике и квалифицированы ИСО. Схемы 2а, 3а и 4а дополнительные и являются модификацией соответственно схем 2, 3 и 4.

Описание возможных схем сертификации

Схема 1 предусматривает проведение испытаний типового образца (пробы) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схема 2 предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) – последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем испытаний образца, взятого у продавца, проводимых в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схема 2а предусматривает дополнение к схеме 2 (до выдачи сертификата на продукцию) – анализ состояния производства сертифицируемой продукции.

Схема 3 предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) – последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем испытаний образца, взятого со склада готовой продукции изготовителя перед отправкой его потребителю, проводимых, как правило, в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схема 3а предусматривает дополнение к схеме 3 (до выдачи сертификата на продукцию) – анализ состояния производства сертифицируемой продукции. При этом, если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции, в процессе проведения инспекционного контроля сертифицированной продукции у изготовителя может быть проведен контроль состояния производства.

Схема 4 основывается на проведении испытаний образца продукции (как в схемах 1–3) с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов, взятых как у продавца, так и у изготовителя.

Схема 4а предусматривает дополнение к схеме 4 (до выдачи сертификата на продукцию) – анализ состояния производства сертифицируемой продукции. При этом, если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции, в процессе проведения инспекционного контроля сертифицированной продукции у изготовителя может быть проведен контроль состояния производства.

Таблица 5.2

Схемы сертификации

схемы	Испытания	Проверка производства	Инспекционный контроль сертифицированной продукции
	Испытания типового образца с целью распространения результатов испытаний на необходимую совокупность продукции (далее испытание типа)
	Испытание типа
	Испытания типа
	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца.
	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у продавца
	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца
	Испытания типа		Испытания образцов, взятых у продавца
	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца Испытания образцов взятых у изготовителя
	Испытания типа	Сертификация производства или сертификация системы качества изготовителя	Испытания образцов, взятых у продавца и изготовителя Контроль стабильности условий производства и функционирования системы качества
			Контроль за стабильностью функционирования системы качества
	Испытания партии	Сертификация системы качества изготовителя
	Испытания каждого образца
	Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам	Анализ состояния производства
	Рассмотрение декларации		Испытание образцов, взятых у изготовителя и у продавца
10а	Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам	Анализ состояния производства	Испытание образцов, взятых у изготовителя и у продавца. Анализ состояния производства

1. Международная практика сертификации

Среди наиболее авторитетных зарубежных организаций по проведению сертификации можно выделить Ллойд Регистр, Норске Веритас, Немецкое общество по сертификации систем качества, Британский институт стандартизации. Вознаграждение за услуги, оказываемые ими, колеблется в разных случаях от нескольких десятков тысяч до миллиона долларов.

По оценкам отечественных специалистов, стоимость сертификационных услуг в России также колеблется в достаточно широком диапазоне (от нескольких сотен до нескольких десятков тысяч долларов).

Международная организация по стандартизации, ИСО (The International Organization for Standardization, ISO) содействует развитию стандартизации и активизации роли стандартов во всем мире, что непосредственно влияет и на сферу сертификации продукции. Ее основной задачей является развитие сотрудничества и международный обмен в интеллектуальной, научной, технической и экономической сферах деятельности.

Деятельность ИСО осуществляется следующим образом. Представители различных государств самостоятельно выбирает для себя форму участия в работе организации и могут являться действительными членами, членами с совещательным голосом и наблюдателями. Головным органом управления ИСО является Генеральная ассамблея. В промежутках между сессиями Генеральной ассамблеи управление осуществляется Советом.

Текущая работа организации происходит по двум вертикалям — политики развития и технического управления, представленных комитетами Совета. На сегодняшний день в ИСО присутствуют следующие основные комитеты:

• KACKO (CASCO) — Комитет по оценке соответствия (Committee on conformity assessment);
• КОПОЛКО (COPOLCO) — Комитет по защите интересов потребителей (Committee on consumer policy);
• ДЕВКО (DEVCO) — Комитет по оказанию помощи развивающимся странам (Committee on developing country);
• PEMKO (REMCO) — Комитет по стандартным образцам (Committee on reference materials).

Международное сотрудничество в сфере сертификации продукции осуществляется для обеспечения беспрепятственного ее появления на рынках и защиты прав потребителей.

Крупнейшей международной организацией является Генеральное соглашение по тарифам и торговле (ГАТТ), содержащее специальные рекомендации для его участников (около 100 стран) в области стандартизации и сертификации. Страны-участницы Совещания по безопасности и сотрудничеству в Европе (СБСВ) в своих заключительных актах по итогам встреч в Хельсинки (1975 г.) и Вене (1989 г.) отмечали необходимость сотрудничества в области сертификации и использования ее как средства, способствующего сближению и расширению торговых связей стран.

Ведущее место в области организационно-методического обеспечения сертификации принадлежит ИСО, которая имеет Комитет по сертификации (СЕРТИКО). Совместно с ИСО над проблемами сертификации работает международная энергетическая комиссия (МЭК). Все руководства выпускаются от имени этих организаций (ИСО/МЭК). МЭК организовал также две международные системы сертификации. В 1980 г. была проведена экспертиза изделий электронной техники на соответствие стандартам МЭК (резисторы, конденсаторы, транзисторы, электронно-лучевые трубки и др.).

Опубликованная в 1985 г. «Белая книга ЕЭС», содержит график мероприятий, необходимых для обеспечения свободного движения продукции, капиталов, услуг и людских ресурсов. С 1984 г. под эгидой МЭК действует система сертификации электротехнических изделий (МЭКСЭ), ранее функционировавшая в рамках СЕЧ (Международной комиссии по сертификации). Эта система направлена на подтверждение безопасности бытовых электроприборов, медицинской техники, кабелей и некоторой другой продукции – на соответствие стандартам МЭК.

Международная система по аккредитации испытательных лабораторий ИЛЛК ежегодно проводит конференции для обмена информацией и опытом по вопросам взаимного признания результатов испытаний, аккредитации лабораторий, оценки качества результатов испытаний; ИЛАК занимается издательской деятельностью по вопросам сертификации и тесно сотрудничает с КАСКО, ИСО, ЕЭС, ЕЭК, ООН, ГАТТ.

В целях обеспечения взаимного признания результатов испытаний в 1986 г. был создан орган по аккредитации лабораторий стран Северной Европы (НОРДА).

В 1991 г. Генеральная ассамблея Европейского комитета стандартов (СЕН) – Международной организации по стандартизации стран-членов Общего рынка – утвердила «Правила внедрения и использования систем СЕН СЕР» и общие положения систем сертификации и взаимного признания странами ЕЭС результатов испытания резервов в странах ЕЭС к 1992 г., предусмотрела выполнение программы по устранению различий между национальными стандартами и техническими регламентами через разработку директив ЕЭС и европейских стандартов. При этом исходили из того, что любая продукция, изготовленная и проданная на законном основании в одной стране, являющейся членом ЕЭС, должна быть допущена на рынки других стран сообщества.

В отличие от ранее действовавшего порядка европейские стандарты принимаются решением большинства стран-членов ЕЭС и после принятия обретают законную силу во всех странах сообщества.

Объединенным институтом СЕН/СЕНЭЛЕК для стран-членов ЕЭС и стран-членов Европейской ассоциации свободной торговли (ЕАСТ) разработаны европейские стандарты EN серии 45000. Это организационно-методические документы, касающиеся деятельности испытательных лабораторий, органов по сертификации продукции, систем качества и аттестации персонала, а также определяющие действия изготовителя, решившего заявить о соответствии своей продукции требованиям стандартов.

В 1990 г. для реализации правил сертификации, рассмотрения деклараций о соответствии и установления критериев взаимного признания был создан специальный орган – Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС). Цель ЕОИС – рационализация деятельности органов по оценке соответствия в Европе, способствующей свободному распространению товаров и услуг. Это возможно при создании условий, гарантирующих всем заинтересованным сторонам, что продукция, услуги и технологические процессы, прошедшие испытания, не нуждаются в повторных испытаниях и сертификации.

В настоящее время в Европе действует более 700 органов по сертификации. Системы сертификации взаимосвязаны и действуют согласованно. Всего в странах ЕЭС и ЕАСТ сертифицируется более 5000 изделий, действует более 300 систем сертификации практически во всех зарубежных странах.

Вопросы по теме

1. Что вы понимаете под стандартизацией?
2. Какие функции выполняют стандарты на различных этапах жизненного цикла продукции?
3. Как вы понимаете технические, экономические и правовые функции стандартизации?
4. Что является объектом стандартизации?
5. Какие виды стандартов вы знаете?
6. Какие требования предъявляются к фонду стандартов?
7. Каковы принципы стандартизации и каково их содержание?
8. Какие существуют методы стандартизации?
9. Назовите основные элементы системы стандартизации.
10. Какие категории стандартов вы знаете?
11. Перечислите задачи службы стандартизации предприятия.
12. Что такое стандарты серии ИСО 9000 и какова их цель?
13. В чем отличие новой версии стандартов серии ИСО 9000-2000 от предыдущей?
14. В чем особенность систем управления качеством, базирующихся на требованиях стандартов серии ИСО 9000-2000?
15. Что такое сертификация?
16. Что входит в нормативную сферу государственной сертификации?
17. Какие виды сертификации вы знаете?
18. Какие элементы входят в систему управления сертификацией в России?
19. Назовите цели проведения сертификации.
20. Какие функции в процессе сертификации выполняют изготовители продукции?
21. Что такое сертификат соответствия?
22. Что вы понимаете под схемой сертификации?
23. Каков порядок проведения сертификации?
24. Какие международные органы сертификации вы знаете?

Другие похожие работы, которые могут вас заинтересовать.вшм>
7974.		ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗМЕРЕНИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ	39.54 KB
	Определение понятий метрология стандартизация сертификация Метрология наука об измерениях о способах достижения требуемой точности и достоверности корректной записи результатов об обеспечении единства измерений. Технические измерения при помощи рабочих средств измерений. Метрологические измерения при помощи эталонов и образцовых средств измерений. Они не могут быть применены в области на которую распространяется требование единства измерений.
6036.		Основные понятия и определения теории БД	8.11 KB
	Банк данных – это система специальным образом организованных данных – баз данных программных технически языковых организационно-методических средств предназначенных для обеспечения централизованного накопления и многоцелевого использования данных. Система управления базами данных СУБД совокупность языковых и программных средств предназначенных для создания и совместного использования БД многими пользователями...
21489.		Основные понятия и определения экономики недвижимости	39.75 KB
	Понятие сущность и основные характеристики недвижимости. Государственная регистрация недвижимости Литература Понятие сущность и основные характеристики недвижимости Деление имущества на движимое и недвижимое берет свое начало со времен римского права и общеизвестно что недвижимое имущество является базой без которой невозможно существование ни одного развитого общества и государства. Рассмотрим как же трактуется понятие недвижимости.
8953.		Основные определения и понятия о размерах, допусках и посадках	1.88 MB
	Чтобы уменьшить разнообразие назначаемых конструкторами размеров со всеми вытекающими преимуществами (сужением сортамента материалов, номенклатуры мерного режущего и измерительного инструмента, сокращением типоразмеров изделий и запасных частей к ним и т. п.),
6042.		Основные понятия и определения теории эксплуатации и ремонта оборудования	16.01 KB
	Изменения характеристик напряжения электропитания в точке передачи электрической энергии пользователю электрической сети относящихся к частоте значениям форме напряжения и симметрии напряжений в трехфазных системах электроснабжения подразделяются на две категории продолжительные изменения характеристик напряжения и случайные события. Продолжительные изменения характеристик напряжения электропитания представляют собой длительные отклонения характеристик напряжения от номинальных значений и обусловлены в основном изменениями нагрузки...
2397.		Сфера природопользования и охраны окружающей среды: соотношение государства и рынка	7.62 KB
	На практике ответом государства на ситуацию с безбилетным пассажиром и неспособностью рынка выявить действительные общественные предпочтения являются: прямое обеспечение производство общественных экологических благ включая особо охраняемые территории национальные природные парки как и поддержание на должном уровне качества природной среды и экологической безопасности в целом; установление государственной собственности на определённую часть природных ресурсов; использование политического процесса демократических выборов...
21814.			25.39 KB
	Научное познание является одним из самых сложных видов интеллектуальной деятельности человека при этом оно опирается на теорию и методологию. Теоретическими и прикладными проблемами которые связаны с изучением информации в любых её формах а также методами анализа этой информации занимается специальная наука источниковедение. Сам термин источниковедение по-немецки Quellenkunde впервые ввёл в обращение немецкий учёный - исследователь А-Л Шлецер.
12900.		Физкультура и спорт как особая сфера предпринимательства и инновационной деятельности	31.04 KB
	К общим тенденциям его развития можно отнести: повышение социальной значимости спорта как социокультурного феномена; стремительное развитие спортивной индустрии и спорта как бизнеса; активное вовлечение в сферу физической культуры и спорта широких слоев населения; формирование активного здорового стиля жизни возрастание ценности физической культуры и спорта в системе ценностей современного человека; все более возрастающую роль средств массовой информации и особенно телевидения в решении как культурных образовательных так и...
6303.		Основные требования при подборе и синтезе катализаторов. Состав контактных масс. Основные типы промоторов. Понятия об активном компоненте, носителе (матрице) и связующем гетерогенных катализаторов и адсорбентов	23.48 KB
	Наряду с химическим составом для активного катализатора необходимы высокая удельная поверхность и оптимальная пористая структура. Заметим что для получения высокоселективного катализатора высокая удельная поверхность необязательна. В том числе желательно минимизировать отложение кокса на поверхности катализатора в органических реакциях максимально удлинить период работы катализатора до регенерации. Приготовление катализатора должно быть хорошо воспроизводимым.
10869.		Понятия «профессиональный язык», «язык специальности», их дифференциация. Профессиональный русский язык: его зарождение, функции, сфера функционирования (с учетом специфики специальности)	9.5 KB
	Дифференциация языка. Каждая экономическая специальность помимо общего языка единого для всех экономистов имеет и свой специальный и специализированный язык. На этих профессиональных языках общаются в устной и письменной форме специалисты этим профессиональным языкам учат студентов такие профессиональные языки описывают системы знаний – умений в научной учебной справочной и другой литературе. В системе экономического языка существуют общие для всех профессиональных языков проблемы.

Слово «сертификация» в переводе с латинского (sertifico) оз-начает - подтверждаю, удостоверяю. Его можно толковать так-же исходя из сочетания латинских слов certum - верно и facere - сделано. Несмотря на то, что историки науки находят зачатки сертификации еще в глубокой древности, в качестве термина с четким определением слово «сертификация» принято недавно.

Впервые определение понятия «сертификация» было дано Международной организацией по стандартизации (ИСО) в 1982 г. Согласно редакции 1996 г. Руководства ИСО/МЭК 2 понятие сертификации со-ответствия можно изложить в следующих словах.

Сертификация - это процедура подтверждения соот-ветствия результата производственной деятельности , товара, услуги нормативным требованиям, посредством которой третья сторона документально удостоверяет, что продукция, работа (процесс) или услуга соответствует заданным требованиям.

В редакции от 31.07.98 Закона РФ от 10.06.93 № 5151-1 «О сертификации продукции и услуг».

Сертификация - проце-дура подтверждения соответствия, посредством которой неза-висимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребите-ля (покупателя) организация удостоверяет в письменной фор-ме, что продукция соответствует установленным требованиям.

К объектам сертификации относятся продукция, услуги, ра-боты, системы качества, персонал, рабочие места и пр.

В сертификации продукции, услуг и иных объектов (далее - продукция) участвуют первая, вторая, третья стороны. Первой стороной принято считать изготовителя, поставщика, продавца продукции, второй - покупателя, потребителя.

Под «третьей стороной » в процедуре сертификации под-разумевается независимая, компетентная организация, осу-ществляющая оценку качества продукции. Третья сторона (например, испытательная лаборатория) для подтверждения своей компетентности и объективности прохо-дит процедуру аккредитации, т. е. официального признания ее возможностей осуществлять соответствующий вид контроля или испытаний.

Система сертификации - «система, имеющая свои собственные правила процедуры и ру-ководства для проведения сертификации соответствия».

Участники серти-фикации, осуществляют сертификацию по правилам, уста-новленным в этой системе. Системы сертификации формируются на национальном (фе-деральном), региональном и международном уровнях.

Сертификация может иметь обязательный и добровольный характер.

Сертификат соответствия - это документ, выданный по правилам системы сертификации и подтверждающий, что данная продукция, технологический процесс или услуга, соответствуют определенным стандартами или други-м документам, устанавливающими требования к ним.

Декларация о соответствии - документ, в котором изгото-витель (продавец, исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция соответствует установленным требованиям.

Подтверждение соответствия в отличие от сертификации, проводящейся исключительно третьей сторо-ной, может осуществляться поставщиком, т. е. первой сторо-ной.

Таким образом, подтверждение соответствия проводится по-средством не только сертификата, но и декларации о соответ-ствии. Перечни продукции, соответствие которой может быть под-тверждено декларацией о соответствии, утверждаются постанов-лением Правительства Российской Федерации. Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом.

Знак соответствия - знак (сочетание букв, цифр, графических символов и т. п.), которым по правилам системы сертифи-кации подтверждается соответствие маркированной продук-ции процесса или услуги установленным требованиям и служит для информирования потребителей.

Рис. 4.1. Знаки соответствия в системе ГОСТ Р:

а: при обязательной сертификации

б: требованиям государственных стандартов

в: системы сертификации систем качества

г: при добровольной сертификации

Термин "сертификация" впервые сформулирован и определен спе­циальным Комитетом ИСО по вопросам сертификации СЕРТИКО (ныне КАСКО) и включен в Руководство № 2 ИСО (ИСО/МЭК 2) версии 1982 г. Согласно этому документу "сертификация соответ­ствия представляет собой действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствуют определенным стандартам или другому нормативному документу ". Данное определение положено в осно­ву принятому сегодня понятию сертификации соответствия в си­стеме сертификации ГОСТ Р. В настоящее время под сертифика­цией соответствия понимается "действие третьей стороны, дока­зывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услу­га соответствует конкретному стандарту или другому норматив­ному документу ".

По сравнению с определением, данным в 1982 г., в понятие "сертификация соответствия" внесены существенные изменения.

Во-первых, сертификация соответствия теперь непосредственно связана с действием третьей стороны, которой является "лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рас­сматриваемом вопросе" (ИСО/МЭК 2).

Во-вторых, действие по оценке соответствия должно произво­диться "должным образом", что свидетельствует о наличии строгой системы сертификации, располагающей правилами, процедурами и управлением для проведения сертификации соответствия.

В-третьих, значительно расширяется область распространения сертификации соответствия. В определении ей подлежат продукция, процессы и услуги, в том числе процессы управления качеством на предприятиях (системы управления качеством и системы эколо­гического управления) и персонал.

И наконец, сертификация - это действие, и ее необходимо рассматривать как процесс, определив его структуру, входные и выходные данные, механизмы управления и обеспечения ресур­сами.

Выходными данными (показателями качества) сертификации являются ее достоверность и беспристрастность.

Достоверность оценки соответствия объекта сертификации тре­бованиям нормативных документов определяется технической компетентностью органов по сертификации и испытательных ла­бораторий. Беспристрастность в получении результатов сертифи­кации зависит от степени независимости заинтересованных сто­рон - производителя и потребителя.

Таковы два критерия обеспечения качества сертификации. Ме­ханизм достижения соответствия этим критериям заложен в так называемой "петле качества". Она представляет собой взаимодей­ствие элементов полного цикла производства продукции (процесса, услуги), влияющих на качество. Проанализируем "петлю качества" применительно к процессу сертификации (рис. 11.1).

На стадии маркетинга и изучения спроса качество сертифика­ции закладывается анализом и выбором системы сертификации со­гласно правилам, по которым будет проводиться оценка соответ­ствия и определение области аккредитации органа по сертификации и испытательных лабораторий. На данном этапе необходимо учиты­вать проблемы признания результатов испытаний и сертификации на конкретные виды продукции и услуг в разных странах.

На стадии проектирования процесса сертификации должны быть учтены все факторы, влияющие на качество: пожелания кли­ентов, требования законодательства, а также организационные, технические и научно-методические аспекты деятельности орга­нов по сертификации и испытательных лабораторий.

Ресурсы, необходимые для проведения сертификации, вклю­чают наличие в органе сертификации и испытательной лаборато­рии: квалифицированного персонала; специализированных поме­щений; фонда нормативных документов; средств измерений, ис­пытаний и контроля; современной оргтехники. Ресурсы для сертификации должны отвечать установленным требованиям. Их соответствие проверяется при аккредитации органов по сертифи­кации и испытательных лабораторий

Процессы сертификации, например отбор образцов для ис­пытаний, проведение инспекционного контроля или обработка заявки, должны быть разработаны таким образом, чтобы гаранти­ровалась уверенность в достижении достоверности и беспристрас­тности сертификации. Все процессы необходимо планировать так, чтобы существовала возможность внутренних и внешних прове­рок качества работ (аудитов), проведения корректирующих ме­роприятий. Важное значение имеет документирование и сохране­ние архивов всех процессов, обеспечение конфиденциальности информации, содержащей коммерческую тайну.

Проведение сертификации заключается в испытании образ­цов продукции (услуг), оценке систем качества и принятии реше­ний об их соответствии. Процесс сертификации должен соответ­ствовать правилам системы сертификации, выбранной схеме и внутренним инструкциям органа по сертификации или испыта­тельной лаборатории.

Обеспечение качества сертификации невозможно без прове­дения контроля процессов оценки соответствия. Это достигается наличием систем периодического внутреннего и внешнего аудита. Внутренний аудит выполняют работники органа по сертифика­ции или испытательной лаборатории, чаще его проводит специ­ально назначенный ответственный за качество. Результаты аудита являются информацией для руководства о проведении корректи­рующих мероприятий.

Внешний аудит осуществляют органы по аккредитации в рам­ках инспекционного контроля или независимые эксперты. Все виды контроля там, где это возможно, проводятся на основе статисти­ческих методов. Окончательный контроль результатов сертифика­ции осуществляется при принятии решения о выдаче сертификата.

На стадии оформления сертификата соответствия и лицензии на право использования знака соответствия должны соблюдаться требо­вания к форме и содержанию, обеспечивающие их максимальную информативность и значимость. Каждый сертификат, независимо от системы сертификации, должен иметь: название объекта сертифика­ции; нормативный документ, которому он соответствует; название органа по сертификации, который выдал сертификат; дату выдачи; срок действия; отметку об аккредитации органа по сертификации.

Качество послесертификационной деятельности определяется следующими элементами "петли качества":

Реестром сертифицированной продукции, услуг, систем ка­чества или персонала, который должен содержать всю необходи­мую информацию об объекте сертификации и быть доступным широкому кругу пользователей;

Инспекционным контролем за сертифицированной продук­цией со стороны органа по сертификации;

Информационной деятельностью органа по сертификации, которая заключается в предоставлении общественности сведений о результатах сертификации, обмене опытом о проведении серти­фикации на национальном и международном уровнях между за­интересованными структурами.

По истечении срока действия сертификата соответствия зая­витель может принять решение о новой сертификации, которая предполагает повторение всех указанных в "петле качества" про­цедур, но с учетом фактора времени.

Все это означает постоянное развитие сертификации как про­цесса установления соответствия и показывает необходимость ее проведения для цивилизованных рыночных отношений.

Ведущие экономические державы начали развивать процессы сертификации в 20-30-е годы XX в. В 1920 г. Немецкий институт стандартов (DIN) учредил в Германии знак соответствия стан­дартам DIN, который распространялся на все виды продукции, за исключением газового оборудования, оборудования для водо­снабжения и некоторой другой продукции, для которой предус­мотрен специальный порядок проведения испытаний образцов и надзора за производством. Знак DIN зарегистрирован в ФРГ в со­ответствии с законом о защите торговых знаков.

Примером сертификации конкретного вида продукции слу­жит система сертификации электротехнического и электронного оборудования, действующая под эгидой Немецкой электротехни­ческой ассоциации (VDE). Это одна из первых систем, созданных в стране в начале 20-х годов. По соглашению с DIN она организу­ет разработку национальных стандартов в области электротехни­ки, электроники и связи и осуществляет руководство системой сертификации этого оборудования. Она располагает Институтом по испытаниям и приемке, имеющим свои испытательные под­разделения и осуществляющим функции национального органа поверки средств измерений.

Под эгидой VDE действуют четыре системы сертификации со своим знаком соответствия стандартам (рис. 11.2):

Рис. 11.2. Знак соответствия стандартам VDE

Электротехнического оборудования для бытового примене­ния, осветительного оборудования, трансформаторов безопасно­сти (класса III), телевизионного и радиооборудования и др.;

Электрических кабелей и шнуров;

Оборудования на излучаемые от него электромагнитные по­мехи;

Изделий электронной техники.

В Великобритании сертификация, как и в Германии, охваты­вает многие отрасли промышленности и виды товаров. В этой стране действует несколько национальных систем сертификации, наи­более известная - Британского института стандартов. Для про­дукции, сертифицируемой в этой системе, учрежден специаль­ный знак ("бумажный змей") соответствия британским стандар­там, зарегистрированный и охраняемый законом. Вид этого знака, а также некоторых других, применяемых за рубежом, представлен на рис. 11.3. Метка в виде бумажного змея является зарегистриро­ванным товарным знаком. Название "бумажный змей" связано с формой символа, которым маркируется прошедшая сертифика­цию продукция, BSI (British Standardization Institution).

Во Франции в 1938 г. декретом была создана национальная система сертификации знака NF (Французский стандарт). Ответственность за общую организацию и руководство системой была возложена на Французскую ассоциацию по стандартизации (AFNOR). Система сертификации знака NF означает, что продук­ция, прошедшая сертификацию в соответствии с установленными правилами, полностью удовлетворяет требованиям французских стандартов. Таким образом, в основе системы лежат исключитель­но национальные стандарты, подготавливаемые и утверждаемые AFNOR. Знак NF зарегистрирован во Франции в соответствии с законом о торговых и сервисных знаках.

Наличие большого числа национальных систем сертификации в странах Западной Европы, основанных на нормативных доку­ментах этих стран, привело к ситуации, когда однородная про­дукция оценивалась разными методами по различным показате­лям. Это явилось техническим препятствием в торговле между стра­нами-членами Европейского Союза (ЕС) и мешало реализации цели "пространство без внутренних границ, в котором обеспечи­вается свободное перемещение людей, товаров и услуг".

Различия в сертификации соответствия касались также и ад­министративных аспектов. В результате технические барьеры, обус­ловленные различными нормативными документами, преодоле­вались в стране-импортере путем повторения процедур сертифи­кации, которые в стране-экспортере (изготовителе) уже были проведены по действующим там правилам. Решение этой пробле­мы было найдено 21 декабря 1989 г., когда Совет ЕС принял до­кумент "Глобальная концепция по сертификации и испытаниям". Основная идея документа состоит в формировании доверия к то­варам и услугам путем использования таких инструментов, как сертификация и аккредитация, построенным по единым европей­ским нормам. Данное доверие должно быть подтверждено каче­ством и компетентностью (рис. 11.5). Основные рекомендации "Гло­бальной концепции" можно сформулировать в шести тезисах:

1. Поощрение всеобщего применения стандартов по обеспече­нию качества серии EN 29000 и сертификация на соответствие этим стандартам.

2. Применение стандартов серии EN 45000, устанавливающих требования к органам по сертификации и испытательным лабора­ториям при их аккредитации.

3. Поощрение создания централизованных национальных сис­тем аккредитации.

4. Основание организации по испытаниям и сертификации в законодательно нерегулируемой области.

5. Гармонизация инфраструктуры испытаний и сертификации в странах ЕС.

6. Заключение договоров с третьими странами (не членами ЕС) о взаимном признании испытаний и сертификатов.

Рис. 11.5. Формирование доверия к товарам, услугам и процессам в рамках Глобальной концепции ЕС

В отличие от стран Западной Европы в США отсутствуют еди­ные правила сертификации или единый национальный орган по сертификации. Действуют сотни систем, созданных при различ­ных ассоциациях-изготовителей, частных компаниях. Такое же по­ложение в стране со стандартизацией - стандарты разрабатывают сотни организаций, имеющих различный статус.

Несмотря на отсутствие единого национального органа по сер­тификации, на который правительством было бы возложено об­щее руководство работами по сертификации, предпринимаются попытки по созданию общих критериев для действующих серти­фикационных систем. Для этого образована национальная систе­ма аккредитации испытательных лабораторий, создается система регистрации сертификационных систем.

Сертификация в США служит гарантией качества на националь­ном (если орган, при котором она создана, действительно является общенациональным) и международном уровнях. Поэтому, несмот­ря на отсутствие в стране законодательства, устанавливающего обя­зательность сертификации, авторитетом пользуются системы серти­фикации, созданные при таких общепризнанных организациях, как Национальная лаборатория страховых компаний, Лаборатория аме­риканских предприятий газовой промышленности, Испытательный центр сельскохозяйственной техники в штате Небраска и др.

Страны Восточной Европы развивали национальные системы сертификации аналогично западноевропейским странам. В рамках Совета экономической взаимопомощи (СЭВ) работы по интегра­ции в вопросах сертификации начались в конце 70-х годов. Были разработаны "Основные принципы взаимного признания резуль­татов и контроля качества продукции для заключения двухсто­ронних соглашений" и методические материалы "Типовая форма двухсторонних соглашений о взаимном признании результатов ис­пытаний и контроля качества продукции".

В 1980 г. Институт СЭВ по стандартизации разработал "Общие условия взаимного признания результатов испытаний продукции". Этот документ предусматривал организацию структур для взаим­ного признания во всех странах-участницах соглашения. Предпо­лагалось создание сети управляющих структур, а также аккреди­тованных испытательных лабораторий, которые должны были обес­печивать объективность и достоверность проведенных испытаний, правильное оформление протоколов испытаний и сертификатов.

Известные политические события конца 80-х годов не дали реализоваться планам в рамках СЭВ, но интеграционные процес­сы в мировой экономике заставляют бывшие страны социалисти­ческого лагеря развивать и совершенствовать процессы сертифи­кации и аккредитации, гармонизируя их с общеевропейскими и мировыми стандартами.

Сертификация продукции в Российской Федерации, а до этого в СССР, начала развиваться в 1979 г. после постановле­ния ЦК КПСС и Совета Министров СССР "Об улучшении пла­нирования и усилении воздействия хозяйственного механизма на повышение эффективности производства и качества рабо­ты". Госстандарту совместно с министерствами и ведомствами было поручено утвердить головные организации по государствен­ным испытаниям важнейших видов продукции производствен­но-бытового назначения. Целью такой системы было обеспече­ние достоверной и оперативной оценки качества продукции и предотвращение передачи в производство технически несовер­шенных, конструктивно и технологически недоработанных из­делий, а также систематический контроль за стабильностью качества выпускаемой продукции. Испытательные центры тех лет во многом явились базами для современных испытательных лабораторий. Однако критерии, по которым работали государ­ственные испытательные центры, не согласовывались с требо­ваниями на испытания при сертификации. Принятое в 1986 г. Положение РД 50-598-86 явилось организационно-методическим временным документом, устанавливающим основные пра­вила работ по сертификации продукции машиностроения, про­водимых в рамках международных систем сертификации или двухсторонних (многосторонних) соглашений по сертификации. Согласно Положению, работы по сертификации продукции ма­шиностроения в СССР проводились в следующих направлениях:

Определение перечней продукции, подлежащей сертифика­ции;

Установление сертификационных требований к продукции и введение их в нормативно-техническую документацию на эту про­дукцию;

Разработка документов, устанавливающих правила проведе­ния сертификации конкретной продукции;

Аттестация производства сертифицируемой продукции на предприятиях- изготовителях;

Аккредитация испытательных организаций, определенных для сертификационных испытаний;

Испытания продукции, подлежащей сертификации;

Выдача сертификатов или постановка знаков соответствия;

Надзор и контроль качества сертифицируемой продукции и проведение сертификации в стране;

Участие в международных системах сертификации конкрет­ной продукции или заключение двух- или многосторонних согла­шений по сертификации или взаимному признанию результатов испытаний.

Таким образом, в начале 90-х годов в России сформировалась нормативная и техническая база для создания национальной сис­темы сертификации. Законодательно сертификация как обязатель­ная процедура защиты прав потребителя была введена в действие Законом "О защите прав потребителей". Данным Законом с 1 мая 1992 г. в России введена в действие система обязательной серти­фикации ГОСТ Р.

Деятельность по сертификации в России законодательно регу­лируется и обеспечивается:

Законами "О сертификации продукции и услуг", "О стан­дартизации", "Об обеспечении единства измерений", "О защите прав потребителей";

Подзаконными актами, направленными на решение отдель­ных социально-экономических задач и предусматривающими ис­пользование для этой цели обязательной сертификации;

указами Президента и нормативными актами Правительства России (Постановление от 12.02.94 № 100, распоряжения Прави­тельства РФ от 20.02.95 № 255-р, от 07.07.99 № 776).

Нормативно-методическая база сертификации включает:

Совокупность нормативных документов, на соответствие тре­бованиям которых проводится сертификация продукции и услуг, а также документов, устанавливающих методы проверки соблю­дения этих требований (примерно 12 тыс. наименований);

Комплекс организационно-методических документов, опре­деляющих правила и порядок проведения работ по сертификации (серия правил по сертификации и комментариев к ним).

Структура нормативного обеспечения сертификации представ­лена на рис. 11.6.

Основополагающим документом Российской Федерации в об­ласти сертификации является Закон "О сертификации продукции и услуг" № 5151-1 от 10.06.93. В дополнение к нему принят Феде­ральный закон № 154-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в Закон РФ "О сертификации продукции и услуг", принятый Го­сударственной Думой 2 июля 1998 г. и подписанный Президентом 31 июля 1998 г. Этот Закон устанавливает правовые основы обяза­тельной и добровольной сертификации продукции, услуг и иных объектов (например, систем качества предприятий) в Российс­кой Федерации, а также права, обязанности и ответственность участников сертификации. Он состоит из четырех разделов, объе­диняющих 20 статей. Приведем анализ данного Закона в силу его важности для дальнейшего изучения процессов сертификации.

Раздел первый "Общие положения" включает 6 статей.

Статья 1 "Понятие сертификации" содержит общее опреде­ление сертификации продукции и устанавливает цели проведе­ния сертификации. В Законе выделены следующие цели:

Создание условий для деятельности предприятий, учрежде­ний, организаций и предпринимателей на едином товарном рын­ке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и междуна­родной торговле;

Содействие потребителям в компетентном выборе продукции;

Защита потребителя от недобросовестности изготовителя (про­давца, исполнителя);

Контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

Подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

Статья 2 "Законодательство Российской Федерации о серти­фикации" гласит, что отношения в области сертификации регу­лируются настоящим Законом и издаваемыми в соответствии с ним актами законодательства. Правовое регулирование в области сертификации в соответствии с настоящим Законом является ком­петенцией федеральных органов власти РФ.

Статья 3 "Международные договоры" указывает на руковод­ство международными правилами по сертификации в случаях, ког­да Россия является участником международных систем сертифи­кации.

Статья 4 "Полномочия специально уполномоченного феде­рального органа исполнительной власти в области сертификации"

устанавливает координирующую роль Госстандарта по проведе­нию сертификации как в обязательной, так и в добровольной областях. Для этого определены задачи Госстандарта:

Формирование и реализация государственной политики в области сертификации, установление общих правил и рекомен­даций по проведению сертификации на территории Российской Федерации и публикация официальной информации о них;

Проведение государственной регистрации систем сертифи­кации и знаков соответствия, действующих в Российской Феде­рации;

Публикация официальной информации о действующих в Рос­сийской Федерации системах сертификации и знаках соответствия и представление ее в установленном порядке в международные (региональные) организации по сертификации;

Подготовка в установленном порядке предложений о присо­единении к международным (региональным) системам сертифи­кации, а также заключение соглашений с международными (ре­гиональными) организациями о взаимном признании результа­тов сертификации;

Представление в установленном порядке интересов Россий­ской Федерации в международных (региональных) организациях по вопросам сертификации как национального органа Россий­ской Федерации по сертификации.

Статья 5 "Система сертификации" определяет понятие и тре­бования к созданию и регистрации систем сертификации в России.

Статья 6 "Сертификат и знак соответствия" дает определе­ние сертификата соответствия как документа, выданного по пра­вилам системы сертификации для подтверждения соответствия сер­тифицированной продукции установленным требованиям. Обще­принятые понятия этих атрибутов сертификации звучат так.

Сертификат соответствия - название документа, которым завершается процесс сертификации. Это название единое для сер­тификатов, выдаваемых в системах обязательной и добровольной сертификации. Порядок и условия оформления, выдачи и регист­рации сертификатов устанавливается в каждой системе сертифи­кации. Знак соответствия - зарегистрированный в установлен­ном порядке знак, которым по правилам, установленным в дан­ной системе сертификации, подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям. Знак соответствия должен быть зарегистрирован в установленном по­рядке в Госстандарте РФ

Правила применения знака соответствия в каждой системе сер­тификации определяются этой системой в соответствии с правила­ми, устанавливаемыми Госстандартом России. Изображение зна­ка соответствия в системе ГОСТ Р приведено на рис. 11.7.

0000

Рис. 11.7. Знак соответствия в системе ГОСТ Р

Раздел второй "Обязательная сертификация" содержит 10 статей.

Статья /"Обязательная сертификация" определяет, что дан­ный вид сертификации осуществляется в случаях, предусмотрен­ных законодательными актами Российской Федерации. Организа­ция и проведение работ по обязательной сертификации возлага­ются на Госстандарт России, а в случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации в отношении отдельных видов продукции, могут быть возложены на другие го­сударственные органы управления Российской Федерации.

Формы обязательной сертификации продукции устанавлива­ются Госстандартом России либо другими государственными орга­нами управления Российской Федерации, уполномоченными на то в соответствии с настоящей статьей, с учетом сложившейся международной и зарубежной практики.

Запрещается рекламировать продукцию, подлежащую обязатель­ной сертификации, но не имеющую сертификата соответствия. В дополнение к этому в новой редакции Закона говорится, что подтверждение соответствия может также проводиться посредством принятия изготовителем (продавцом, исполнителем) декларации о соответствии. Декларация о соответствии, принятая в установ­ленном порядке, регистрируется в органе по сертификации и имеет юридическую силу наравне с сертификатом.

Статья 8 "Участники обязательной сертификации" опреде­ляет участников обязательной сертификации, которыми являют­ся Госстандарт России, иные государственные органы управле­ния Российской Федерации, уполномоченные проводить работы по обязательной сертификации, органы по сертификации, испы­тательные лаборатории (центры), изготовители (продавцы, исполнители) продукции, а также центральные органы систем сер­тификации, определяемые в необходимых случаях для организа­ции и координации работ в системах сертификации однородной продукции.

Статья 9 "Правомочия государственных органов управления" указывает, что Госстандарт России и другие государственные орга­ны управления Российской Федерации, на которые законодатель­ными актами Российской Федерации возлагаются организация и проведение работ по обязательной сертификации, в пределах своей компетенции:

Создают системы сертификации однородной продукции и устанавливают правила процедуры и управления для проведения сертификации в этих системах;

Осуществляют выбор способа подтверждения соответствия продукции требованиям нормативных документов (формы серти­фикации);

Определяют центральные органы систем сертификации;

Аккредитуют органы по сертификации и испытательные ла­боратории (центры) и выдают им разрешения на право проведе­ния определенных видов работ (лицензии на проведение опреде­ленных видов работ);

Ведут государственный реестр участников и объектов серти­фикации;

Устанавливают правила признания зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний;

Устанавливают правила аккредитации и выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации;

Осуществляют государственный контроль и надзор, устанав­ливают порядок инспекционного контроля за соблюдением пра­вил сертификации и за сертифицированной продукцией;

Рассматривают апелляции по вопросам сертификации;

Выдают сертификаты и лицензии на применение знака соот­ветствия.

Статья 10 "Обязанности центрального органа системы серти­фикации", которым является орган, возглавляющий систему сер­тификации, определяет две его основные задачи: организацию, координацию и установление правил системы сертификации, а так­же рассмотрение апелляций заявителей по поводу действий орга­нов по сертификации и испытательных лабораторий (центров).

Статья 11 "Обязанности органа по сертификации" гласит, что этот орган сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия; проводит идентификацию продукции, предоставленной для сертификации, в со­ответствии с правилами системы сертификации; приостанавли­вает либо отменяет действие выданных им сертификатов; осуще­ствляет в установленном порядке инспекционный контроль за сер­тифицированной продукцией; предоставляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компе­тенции. Орган по сертификации и его сотрудники несут юриди­ческую ответственность за нарушение правил сертификации.

Статья 12 "Обязанности испытательной лаборатории (цент­ра)" указывает, что испытательные лаборатории (центры), аккре­дитованные в установленном порядке, осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выда­ют протоколы испытаний для целей сертификации.

Испытательные лаборатории являются участниками систем сер­тификации продукции. Протоколы испытаний, выданные этими лабораториями, являются объективной основой для выдачи сер­тификата соответствия или отказа в этом органом по сертифика­ции. Порядок работы испытательных лабораторий и требования к ним устанавливаются нормативными документами, основным из которых является ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000, соответствую­щий европейской норме EN 45001. Лаборатория и ее сотрудники также несут ответственность за нарушение правил сертификации.

Статья 13 "Обязанности изготовителей (продавцов, испол­нителей)". Изготовители и продавцы продукции, исполнители услуг, чьи результаты труда подлежат обязательной сертифика­ции на территории Российской Федерации, обязаны:

Реализовывать эту продукцию только при наличии сертифи­ката, выданного или признанного уполномоченным на то орга­ном или декларации о соответствии, принятой в установленном порядке;

Обеспечивать соответствие реализуемой продукции требова­ниям нормативных документов, на соответствие которым она была сертифицирована, и маркирование ее знаком соответствия в ус­тановленном порядке;

Указывать в сопроводительной технической документации сведения о сертификации и нормативных документах, которым должна соответствовать продукция, и обеспечивать доведение этой информации до потребителя (покупателя, заказчика);

приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если она не отвечает требованиям нормативных документов, на соот­ветствие которым сертифицирована или подтверждена деклараци­ей о соответствии, по истечении срока действия сертификата, декларации о соответствии или срока годности продукции, срока ее службы, а также в случае, если действие сертификата приостанов­лено либо отменено решением органа по сертификации;

Обеспечивать беспрепятственно выполнение своих полномочий должностными лицами органов, осуществляющих обязатель­ную сертификацию продукции и контроль за сертифицированной

продукцией;

Извещать орган по сертификации в установленном им по­рядке об изменениях, внесенных в техническую документацию или в технологический процесс производства сертифицированной продукции.

Согласно Закону "О защите прав потребителей" и другим за­конодательным актам, реализация изготовителем (исполнителем), продавцом продукции, подлежащей обязательной сертификации, при отсутствии выданного или признанного сертификата, влечет соответствующую юридическую ответственность предприятия и его сотрудников. Наличие сертификата обязательно для продук­ции, реализуемой на территории Российской Федерации, в том числе импортной. Требования к экспортируемой продукции опре­деляется заказчиком (покупателем).

Статья 14 "Условия ввоза импортируемой продукции" уста­навливает требования к сертификации продукции, ввозимой на территорию РФ и подлежащей обязательной сертификации, в ча­стности, отмечается следующее:

1. В условиях контрактов (договоров), заключаемых на постав­ку в Российскую Федерацию продукции, подлежащей в соответ­ствии с актами законодательства Российской Федерации обяза­тельной сертификации, должно быть предусмотрено наличие сер­тификата и знака соответствия, подтверждающих ее соответствие установленным требованиям. Указанные сертификаты и знаки со­ответствия должны быть выданы или признаны уполномоченным на то органом Российской Федерации.

Сертификаты или свидетельства об их признании представля­ются в таможенные органы вместе с грузовой таможенной декла­рацией и являются необходимыми документами для получения раз­решения на ввоз продукции на территорию Российской Федера­ции. В исключительных случаях Правительство Российской Федерации вправе выдавать разрешения на ввоз продукции, пред­назначенной для производственных нужд конкретной организации, без представления в таможенные органы сертификатов или свиде­тельств об их признании при условии последующей сертификации данной продукции на территории Российской Федерации.

3. Порядок ввоза на территорию Российской Федерации про­дукции, подлежащей обязательной сертификации, устанавлива­ется Государственным таможенным комитетом Российской Фе­дерации и Госстандартом России в соответствии с законодатель­ными актами Российской Федерации.

Закон запрещает реализацию импортной продукции, подле­жащей обязательной сертификации, без сертификата, данного или признанного в установленном порядке.

Статья 15 "Государственный контроль и надзор за соблюде­нием правил обязательной сертификации и за сертифицирован­ной продукцией" состоит из двух пунктов:

1. Государственный контроль и надзор за соблюдением изго­товителями (продавцами, исполнителями), испытательными ла­бораториями (центрами), органами по сертификации правил обя­зательной сертификации и за сертифицированной продукцией осуществляется Госстандартом России, иными специально упол­номоченными государственными органами управления Российс­кой Федерации в пределах их компетенции.

2. Непосредственно государственный контроль и надзор за соблюдением правил сертификации и сертифицированной про­дукцией проводится должностными лицами, осуществляющими
государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов. Указанные должностные лица осуществляют государственный контроль и надзор за соблю­дением правил по сертификации и за сертифицированной продук­цией в порядке и на условиях, установленных Законом "О стандартизации".

Должностные лица, осуществляющие непосредственный го­сударственный контроль и надзор за соблюдением правил серти­фикации и сертифицированной продукцией от имени Госстан­дарта России, согласно Закону "О стандартизации", имеют спе­циальное наименование - государственный инспектор (Главный государственный инспектор Российской Федерации по надзору за государственными стандартами; главный государственный ин­спектор республики, края, области, автономной области, ав­тономного округа, города; государственный инспектор).

Статья 16 "Финансирование работ по сертификации и госу­дарственному контролю и надзору" определяет виды деятельнос­ти в области обязательной сертификации, которые должны фи­нансироваться за счет государственных средств. К ним относятся:

Разработка прогнозов развития сертификации, правил и ре­комендаций по ее проведению; обеспечение официальной инфор­мацией в области сертификации;

Участие в работе международных (региональных) организа­ций по сертификации и проведение работ с зарубежными нацио­нальными органами по сертификации;

Разработка и (или) участие в разработке международных (ре­гиональных) правил и рекомендаций по сертификации;

Разработка проектов актов законодательства в области сер­тификации;

Проведение научно-исследовательских и иных работ по сер­тификации, имеющих общегосударственное значение;

Проведение государственного контроля и надзора за соблю­дением правил сертификации и за сертифицированной продук­цией;

Ведение Государственного реестра по сертификации и акк­редитации и архивное хранение материалов по государственной регистрации систем сертификации и знаков соответствия;

Другие работы по обязательной сертификации, определяе­мые законодательством Российской Федерации.

Раздел третий "Добровольная сертификация" включает 3 статьи.

Статья 17 "Добровольная сертификация" указывает на то, что для продукции и услуг, которые не подлежат обязательной сертификации в соответствии с действующим законодательством, по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполни­телей) может проводиться добровольная сертификация в целях подтверждения соответствия продукции требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов. Доброволь­ная сертификация проводится на условиях договора между заяви­телем и органом по сертификации.

Статья 18 "Организация добровольной сертификации" гласит, что подобная сертификация осуществляется органами по сертифи­кации, входящими в систему добровольной сертификации, образо­ванную любым юридическим лицом, зарегистрировавшим в уста­новленном порядке данную систему и знак соответствия в специ­ально уполномоченном федеральном органе исполнительной власти в области сертификации. Органом по добровольной сертификации может быть юридическое лицо, образовавшее систему доброволь­ной сертификации или взявшее на себя функцию органа по добро­вольной сертификации на условиях договора с юридическим ли­цом, образовавшим данную систему. Орган по добровольной серти­фикации осуществляет сертификацию продукции, выдает сертификаты, а также на условиях договора с заявителем предостав­ляет ему право на применение знака соответствия либо приостанав­ливает или отменяет действие выданных сертификатов.

Статья 19 "Права заявителя" указывает, что при заключении договора на проведение сертификации заявитель вправе получить от органа по добровольной сертификации необходимую инфор­мацию о правилах сертификации продукции, а также определить форму сертификации.

Раздел четвертый "Ответственность за нарушение положе­ний настоящею Закона" состоит из одной статьи 20 "Уголов­ная, административная либо гражданско-правовая ответственность". Юридические и физические лица, а также органы государственно­го управления, виновные в нарушении правил обязательной сер­тификации несут в соответствии с действующим законодатель­ством уголовную, административную либо гражданско-правовую ответственность.

Другими основополагающими законами, регулирующими де­ятельность по сертификации в РФ, являются Закон "О стандар­тизации" и Закон "Об обеспечении единства измерений", в кото­рых устанавливаются общегосударственные требования к назна­чению, применению и соблюдению стандартов и нормативных документов, в том числе к тем, на соответствие которым прово­дится сертификация, а также устанавливаются требования к орга­низации и проведению измерений, испытаний и контроля, кото­рые составляют объективную основу оценки соответствия про­дукции при сертификации. В настоящее время в процессе разработки находится проект федерального закона "О подтверж­дении соответствия продукции и услуг нормативным требовани­ям", который усовершенствует правовую базу сертификации.

Похожая информация.