Гигиенический сертификат на продукцию отменен. Сертификация продукции

Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) - документы, которые удостоверяют соответствие (в некоторых случаях несоответствие) государственным нормативам и санитарно-эпидемиологическим правилам факторов среды обитания, хозяйственной и другой деятельности, работ, услуг, продукции и проектов строительства объектов, проектов нормативных актов, эксплуатационной документации. После проведения экспертизы продукции выдается гигиенический сертификат. Данный документ свидетельствует о безопасности продукции и подтверждает соответствие установленным нормам качества. Выдается данный документ органами Роспотребнадзора. Получить можно только на основании протокола испытаний, который выдается в результате гигиенических исследований и предъявленных документов.

Существует несколько видов гигиенических заключений (гигиенических сертификатов):
1) на техническую документацию (ТУ);
2) на вид деятельности (услуги или работы);
3) на продукцию;
4) регистрационное удостоверение на продукцию.

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:
- на виды деятельности, работы, а также услуги - бессрочно (исключения составляют временные и сезонные работы);
- на проектную документацию - бессрочно (в случае обоснованной необходимости гигиенический сертификат может выдаваться на конкретный срок);
- на опытную партию продукции - до одного года;
- на продукцию санитарно - эпидемиологический сертификат выдается на пять лет.
Номенклатура отдельных видов деятельности, продукции, которые подлежат санитарно-эпидемиологической экспертизе, утверждена приказом Роспотребнадзора от 21.11.2005 №776. Кроме того, можно определить подлежит ли определенный вид деятельности или продукция санитарно-эпидемиологической экспертизе на основании кодов ТН ВЭД.
Обязательной санитарно-эпидемиологической экспертизе, подлежали все детские товары, все продукты питания, бытовые товары и т.д. С июля 2010 года гигиенические сертификаты отменили. Теперь на данные группы товаров оформляется и проводится процедура государственной регистрации в Роспотребнадзоре.
Сроки проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз:
- продукция, которая подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе в Роспотребнадзоре от 1-го месяца до 2-х месяцев (сроки зависят от вида продукции);
- продукция, которая контактирует с пищей - до 15 рабочих дней;
- продукция, которая не контактирует с пищей - до 10 рабочих дней.
Продукция, подлежащая гигиенической экспертизе с целью выдачи гигиенического заключения:
1) Оборудование, агрегаты для коллективной защиты, ионизаторы, материалы для изготовления вентиляционных систем.
2) Агрохимикаты, пестициды.
3) Продукция, содержащая источники ионизирующего излучения. Продукция, предназначенная для серийного производства. Продукция, которая создана при использовании новых технологий. Различные отходы производства, которые содержат искусственные или естественные радионуклиды, применяемые в качестве удобрений, строительных материалов или в других целях.
4) Реагенты, которые применяются для подготовки питьевой воды.
5) Бытовые устройства, которые предназначены для доочистки питьевой воды.
Гигиенические средства, медицинская техника (лечебное, физиотерапевтическое и диагностическое оборудование).
6) Новые материалы, применяемые в практике питьевого водоснабжения.
7)Учебные издания для начального профессионального и общего образования с грифом Минобразования России.
8) Косметические и парфюмерные средства (бальзамы для волос, которые предназначены для профессионального применения в косметологических и косметических учреждениях, салонах, парикмахерских, кремы, маски, пилинги, средства для отбеливания кожи, средства индивидуальной защиты кожи от воздействия всевозможных негативных факторов, средства, предназначенные для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия и т.д.).

Гигиенический сертификат – документ, оформляемый на товар, который полностью соответствует нормам гигиены и санитарно-эпидемиологического режима. Бумага подтверждает, что продукция является полностью безопасной и пригодной для дальнейшей эксплуатации.

Законодательное обоснование

С 1 июля 2010 года были отменены гигиенические сертификаты. Они были заменены на регистрационные удостоверения (свидетельства о госрегистрации). Нововведения не обозначают снижение требований к безопасности продукции. Аналог сертификата также выдается только на продукцию, прошедшую все необходимые проверки.

ВАЖНО! Гигиенические сертификаты, полученные до вступления нового закона в силу, остаются действительными на всем протяжении их срока действия. Последний прописан в самом документе. Срок действия может составлять 1-5 лет. Когда срок окончится, требуется получить свидетельство о госрегистрации.

Когда необходимы гигиенические сертификаты

Как уже упоминалось, обязательная гигиеническая сертификация товаров отменена. Однако получить документ можно до сих пор в органах Роспотребнадзора. Оформляется он для увеличения конкурентоспособности товара, повышения спроса на продукцию. Гигиеническое заключение подтверждает соответствие изделий всем гигиеническим нормам, установленным на территории РФ. Регистрационные удостоверения нужны при производстве, ввозе и продаже ряда товаров.

Разновидности сертификатов

Документы, подтверждающие соответствие гигиеническим нормам, подразделяются на эти виды:

• Свидетельство о госрегистрации. Бумага является обязательной для установленного перечня продукции.
• Экспертное заключение. Оформляется на добровольной основе.

Экспертное заключение позволяет подтвердить высокое качество товара.

Товары, на которые обязательно нужно получать свидетельство

Перечень товаров, на которые нужно получать свидетельство, утвержден решением Таможенного союза №299 от 28 мая 2010 года:

• Питание (при любом типе его обработки).
• Изделия для детей.
• Инструменты, нужные для снабжения питьевой водой.
• Парфюмерная и косметическая продукция.
• Бытовая химия.
• Медицинские товары.
• Продукция для бытового использования.
• Сырье, которое нужно для производства мебели, одежды, обуви.
• Полиграфические товары, предназначающиеся для детей.
• Изделия из природных материалов.
• Товар, пользование которым предполагает контакт с кожей.
• Изделия, в состав которых входят радиоактивные элементы.
• Строительные материалы.
• Табак и табачное сырье.
• Техника для предприятий пищевой промышленности.
• Удобрения.
• Спецпитание (детское, спортивное питание, продукты для беременных женщин).
• Инструменты для очистки воздушных потоков.

Удостоверение выдается в том числе на импортные изделия. Свидетельство на продукцию нужно получать по месту регистрации предприятия, на котором изготавливается продукция.

Порядок получения гигиенического сертификата

Гигиенический сертификат предоставляется на основании постановления Министерства Здравоохранения от 1999 года. Для получения документа товар должен пройти ряд исследований. Кроме того, осуществляется гигиеническая оценка производственных процессов. Рассмотрим алгоритм получения сертификата:

1. Подача заявки на сертификацию в орган Роспотребнадзора.
2. Установление объема работы и сроков сертификации.
3. Проверка предоставленного пакета документов.
4. Экспертиза предъявленных образцов продукции.
5. Гигиеническая оценка товара.
6. Выдача сертификата.

Документ будет выдан только в том случае, если образцы успешно прошли экспертизу. Заявка производителя отклоняется в том случае, если предоставлен неполный пакет бумаг.

ВАЖНО! Получать сертификат нужно перед запуском производства.

Документальное сопровождение

Необходимый перечень документов зависит от страны производства продукта. Если это отечественное изделие, нужны эти бумаги:

• Заявка на проведение сертификации.
• Уставные бумаги (Устав, свидетельства ОГРН и ИНН).
• Правоустанавливающие бумаги на квартиру (к примеру, свидетельство о праве собственности или договор аренды).
• Разрешение СЭС на изготовление продукции.
• Технические бумаги (ГОСТ или ТУ).
• Сертификаты на применяемое в производстве сырье.

Если продукция импортная, нужны следующие документы:

• Заявка.
• Контракт на поставку.
• Устав, свидетельство ОГРН, ИНН.
• Инвойс.
• Бумаги, в которых есть идентификационная информация (сведения о внешнем виде, особенностях эксплуатации изделий).
• Сертификаты качества, выданные государством, в котором производилась продукция.

Иногда возникает необходимость в получении сертификата на импортные продукты серийного производства. В этом случае нужно предоставить общее описание изделий, информацию о производителе.

Сроки и стоимость получения сертификата

Стоимость процедуры определяется категорией продукции, сроком действия сертификата, страной, в которой был изготовлен товар. Стоимость документа, актуального на протяжении года, составляет примерно 20 000-25 000 рублей. Точную стоимость процедуры можно рассчитать на сайте сертификационного центра Роспромтест.

Продолжительность экспертизы также значительно варьируется. Как правило, она составляет 1-2 недели. Максимальная длительность процедуры равна 2 месяцам. Если проверяется новая продукция, продолжительность может быть увеличена до 3 месяцев. Связано это с необходимостью назначения дополнительных экспертиз.

Как сократить сроки получения документа

Для получения сертификата или свидетельства о госрегистрации можно обратиться в специализированную компанию. Специалисты ее помогут быстро собрать документы, составить и подать заявку. Обращение в компанию актуально в том случае, если свидетельство нужно получить в кратчайшие сроки. К примеру, производство продукции находится в стадии запуска, однако правоустанавливающие документы отсутствуют.

Дополнительная информация

Гигиенический сертификат выдается на срок от 1 до 5 лет. Документ может получить как производитель, так и продавец. Товар поставляется продавцу на основании контракта. Если сертификат выдается получателю продукции, то в документе проставляется номер этого контракта, а также дата его оформления. Если номер контракта изменяется, требуется получать новое гигиеническое заключение. Альтернативный вариант – вместо составления нового договора оформлять дополнительные соглашения. Соглашение может оформляться раз в год. В этом случае получать новый сертификат при пролонгации контракта не требуется.

ВАЖНО! Свидетельство о госрегистрации, которое стало заменой сертификату, выдается на бессрочный период.

Преимущества добровольной сертификации продукции

Компания может добровольно получить экспертное заключение о соответствии товара гигиеническим нормам. Оформление этого документа обеспечивает следующие преимущества:

• Повышение лояльности покупателей.
• Увеличение спроса на продукцию.
• Увеличение конкурентоспособности товара.
• Повышение доверия со стороны контролирующих органов.
• Возможность беспрепятственного экспорта продукции.

Покупатели при выборе продукции обращают внимание, прежде всего, на безопасность. Поэтому наличие сертификата – это серьезный аргумент в борьбе за место на рынке.

Гигиенический сертификат - это бывшее Санитарно-Эпидемиологическое Заключение или нынешнее . СГР оформляется на продукцию, которая может быть опасной для здоровья и жизни человека, поэтому должна соответствовать единым санитарным нормам.

Переход от Санитарно-эпидемиологического заключения к Свидетельству о государственной регистрации связан с таможенным союзом и с соглашением по санитарным нормам от 1 июля 2010 года. Документ выдается по единым требованиям (скачать) и предназначен для использования в странах таможенного союза: Белоруссия, Казахстан и РФ. Основная продукция, на которую необходимо оформлять свидетельство - это косметика, бытовая химия, пищевые продукты, дезинфекция, предметы личной гигиены и др.

Полный список продукции, требовавший оформления СГР (скачать).

Срок действия и срок оформления гигиенического сертификата.

Получить данный документ можно на бессрочный срок действия, что является одни из больших преимуществ, в отличие от ранее выдаваемых СЭЗ. Срок оформления зависит от продукции и зачастую не превышает 30 дней.

Список документов для получения Свидетельства.

Для Российского изготовителя:

• заявление;
• нормативный документ по которому изготавливается продукции (технические условия и гост);
• проект этикеток или их копии;
• акт отбора образцов;
• учредительные документы Заявителя (ИНН/ОГРН/ЕГРЮЛ).

Для зарубежного изготовителя:

• заявление;
• техническое описание продукции (паспорт безопасности);
• проект этикеток или их копии;
• протоколы испытаний (при наличии).

Процедура оформления СГР.

Для получения гигиенического сертификата необходимо собрать требуемые документы и выслать их по электронной почте в центр сертификации , занимающийся такой услугой. После анализа документов, с Вами свяжется специалист, который подробно расскажет о стоимости, сроках оформления и следующих действиях. Свидетельство выдается на основании экспертного заключения (протокола испытаний), который можно получить в испытательной лаборатории. Документу присваивается регистрационный номер и обязательно прописывается область применения продукции, так как некоторые продукты имеют двойную, а то и тройную область использования. В одном СГР допускается объединение нескольких товаров только в том случае, если технические характеристики не значительно отличаются, производитель и область применения одинаковые.

Порядок оформления включает в себя:

1. прием и регистрацию заявления;
2. экспертизу документов;
3. согласование информации;
4. внесения сведений в Реестр;
5. оформление и выдачу СГР.

Для чего нужно регистрировать продукцию?

Регистрация продукции в органах Роспотребнадзора является обязательной процедурой, по результатам которой выдается свидетельство о государственной регистрации (СГР). Преимущество СГР в том, что документ действует на всей таможенной территории нашего союза. Это означает беспрепятственное обращение продукции, тем самым поднимая товарооборот. Еще одно преимущество наличия этого документа заключается в том, что Свидетельство не имеет срока действия, что сокращает расходы изготовителей и импортеров на постоянное продление документа.

Представляет собой не что иное, как санитарно-эпидемиологическое заключение, подтверждающее безопасность продукции (гигиеническую). Оформлением и выдачей документов данного типа занимается Роспотребнадзор, а точнее, его органы и территориальные подразделения. Продукция той или иной компании может получить гигиенический сертификат после того, как образцы товаров и заявление соответствующей формы будут переданы в отделение Роспотребнадзора.

Наш центр разрешительной документации оформит Вам "Гигиенический сертификат" в кратчайшие сроки.

Существует несколько видов санитарно-эпидемиологических заключений, которые действуют на территории Российской Федерации. Для их получения нужен небольшой список документов, однако часто процесс затягивается на длительный срок из-за того, что компания не предоставила какую-либо важную справку. Весь объем работ (подготовку и оформление необходимых документов) может взять на себя центр сертификации продукции. Это проверенная организация, специалисты которой отлично зарекомендовали себя в вопросах получения разнообразной разрешительной документации.

Разновидности санитарно-эпидемиологических заключений

• Заключение Роспотребнадзора на продукцию - подтверждает безопасность той или иной продукции, выдается только после проведения соответствующей экспертизы;
• Заключение Роспотребнадзора о соответствии производства требованиям санитарных норм, действующих на территории РФ. Его можно получить после проведения санитарной экспертизы на предприятии. Срок действия - бессрочное.

Гигиенический сертификат требуется получать для товаров и оборудования, которые пребывают в непосредственном контакте с людьми. Как правило, это товары народного потребления, оборудование, используемое в медицинских целях, строительные материалы и пр. Срок действия сертификата, установленный законодательством, составляет от одного до пяти лет.

В том случае, когда компанию не устраивает схема оформления разрешительной документации на каждый тип продукции, можно получить гигиенический сертификат на компанию-импортера. В данном документе будет указан номер контракта и дата его заключения, и этот момент необходимо учитывать заранее, еще на этапе составления контракта. Ведь если номер контракта изменится, придется получать и новый гигиенический сертификат. Если учесть этот нюанс, то вместо полного переоформления контракта можно будет оформлять раз в год дополнительное соглашение, тогда санитарно-гигиеническое заключение будет действовать в течение пяти лет. Чтобы учесть все тонкости оформления, желательно сразу обращаться в специализированные центры сертификации, к которым относится и компания.

Гигиенический сертификат на товары отечественного производства необходимо получать по месту регистрации предприятия. Документ оформляется после проведения гигиенической экспертизы производственных площадок компании и получения разрешительной документации на изготовление продукции того или иного типа. В отдельных случаях предприятию может понадобиться получение сертификата пожарной безопасности либо декларации, подтверждающей соответствие оборудования или продукции техническому регламенту о пожарной безопасности.

Что касается разрешительной документации на товары иностранного производства, она оформляется по месту обращения. В этом случае необходимо указывать артикул и торговую марку производителя. Если предприятие располагает большим количеством филиалов, их адреса и наименования приводятся в специальном приложении к санитарно-гигиеническому сертификату.

Перечень документов для оформления гигиенического сертификата: Для серийно выпускаемой отечественной продукции

1. Свидетельство о гос.регистрации ОГРН, свидетельство о постановке на учет в налоговый орган ИНН
2. ормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ)
3. Договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности
4. Разрешение СЭС на производство
5. Сертификаты на используемые материалы

1. Копия контракта
2. Спецификация к контракту либо инвойс
3. Устав (первые три листа и последний)
4. Свидетельство ОГРН, свидетельство ИНН
5. Описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности на отдельные виды товаров
6. Сертификаты качества страны изготовителя

1. 1.Описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид)
2. 2.Название компании/производителя и адрес
3. 3.Документ, подтверждающий качество продукции

Для начала стоит определиться с самим понятием и что под этим понимается обывателем. Непосредственно гигиенический сертификат соответствия санитарным нормам как обязательный для получения документ, по сути, уже не действует на территории России и Таможенного союза. Сертификат выдавался Роспотребнадзором на основании многочисленных лабораторных исследований. По результатам этих самых экспертиз выдавалось санитарно-эпидемиологическое заключение, которое и являлось основанием для выдачи вышеупомянутого гигиенического сертификата. Наличие этого документа гарантировала санитарно-эпидемиологическую безопасность товара.

Как отдельная процедура, заверяемая непосредственно Роспотребнадзором, проверка продукции на соответствие санитарно-эпидемиологическим нормам никуда не делась, однако проводится она в рамках государственной регистрации продукции и преследует все те же цели. Сделано это было с целью упрощения процедуры и в целях интеграции системы в правовое пространство Таможенного союза. Данное решение было принято Комиссией ТС в мае 2010 года. Свидетельство о государственной регистрации продукции также является гарантией его санитарно-эпидемиологической безопасности.

Гигиенический сертификат соответствия санитарно-эпидемиологическим нормам, как самостоятельный документ, тоже никуда не делся. Он выдается теперь на добровольной основе на основании решения Комиссии Таможенного союза, принятого в декабре 2011 года за номером 888. Процедура прохождения испытаний и состав пакета документов, необходимых для подачи заявления, почти не изменились. Видимо по этой причине и по привычке свидетельство о государственной регистрации теперь называют гигиеническим сертификатом соответствия.

В общем, ситуация довольно неоднозначная и запутанная, поэтому мы рекомендуем обратиться в наш центр сертификации для консультации перед тем, как предпринимать какие-либо действия.Наши специалисты разберутся в сути вашего вопроса и дадут необходимые рекомендации.

Необходимые документы и порядок получения сертификата
Для начала следует отметить, что некоторые отличия между ходившим ранее обязательным сертификатом и добровольным, выдаваемым сегодня, все же имеются. Во-первых, формат документа и бланк, на котором он печатается, сильно отличаются. На актуальном сегодня документе существенно больше защитных знаков. Во-вторых, изменены сроки действия документа.

Выдается гигиенический сертификат на основании санитарно-эпидемиологического заключения экспертной комиссии после проведения ряда испытаний и экспертиз. Целью всех этих процедур является проверка заявленного товара на соответствие нормам безопасности ТС.

Обратиться за получением гигиенического сертификата соответствия можно в наш сертификационный центр, подав заявление и предоставив необходимый пакет документов. Точный состав пакета зависит от вида и специфики продукции.
Но точно потребуются следующие документы :

• копии свидетельств о постановки на налоговый учет и государственной регистрации;
• образец этикетки товара;
• выписка из нормативных документов, регламентирующих производство продукции (ГОСТ, ТУ);
• инструкция по использованию продукта и описание его свойств;
• копия договора аренды производственных или торговых площадей;
• непосредственно заявление в установленной форме.

На основании заявления и приложенного пакета документов мы приступим к тестированию образца. По результатам экспертизы принимается решение о выдаче гигиенического сертификата соответствия.