Утверждение типа средств измерений.

Одной из важных функций государственного метрологического контроля является контроль за проведением обязательных испытаний вновь созданных средств измерений с последующим утверждением их типа.

Испытания средств измерений, разработанных в сферах распространения государственного метрологического контроля, проводятся обычно государственными научными метрологическими центрами Госстандарта, которые аккредитуются им в качестве государственных центров испытаний средств измерений (по специализации). Проводятся испытания комиссией и в соответствии с программой, утверждаемой Госстандартом. В состав комиссии входят представители соответствующего государственного центра испытаний средств измерений (председатель), заказчика средства измерений, ведомственных метрологических служб, организаций (предприятий) разработчика и предполагаемого производителя средств измерений. В некоторых случаях испытания средств измерений проводятся указанной комиссией в организации (предприятии) разработчика средств измерений.

По решению Госстандарта в качестве государственного научного центра испытаний средств измерений той или иной специализации могут быть аккредитованы другие организации, не входящие в систему Госстандарта, имеющие вторичные (разрядные) эталоны, испытательное оборудование, подготовлен пых специалистов.

В случае успешного проведения испытаний, в процессе которых подтверждены параметры и характеристики средства измерения, указанные в техническом задании на его разработку, документация представляется в Госстандарт. Им принимается решение об утверждении типа средства измерении. Это решение удостоверяется сертификатом об утверждении типа средств измерений, в котором указывается и срок его действия. Утвержденный тип средства измерения вносится в Государственный реестр средств измерений, ведение которого возложено на Казахстанский институт метрологии.

Соответствие параметров и характеристик средств измерений утвержденному типу на территории РК контролируется органами ГМС. На каждый экземпляр средства измерения утвержденного типа и на сопровождающие эксплуатационные документы (технические условия, паспорт, техническое описание) наносится знак утверждения типа средств измерении (форма знака устанавливается Госстандартом).

Таким образом, гарантируется качество, метрологические характеристики средств измерений, разработанных и производящих в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора. Эта, достаточно обоснованная в научном и техническом отношениях, система заимствована из ранее существовавшего порядка разработки, испытаний и последующего контроля за состоянием средств измерений. Подобный порядок действует (в тех или иных формах) и в ряде других стран с рыночными отношениями в экономической сфере. Например, в Германии, где правовые нормы метрологической деятельности определяются Законом «Об измерительном деле и поверке» и «Об единицах измерений и измерительном деле», поверка средств измерении является обязательной. На государственном уровнем (метрологическая деятельность регулируется и контролируется министерством экономики Германии) производится утверждение типа средств измерений, осуществляется признание (и нашей стране - аккредитация) испытательных лаборатории средств измерений и др.

Утверждение типа средства измерений – решение, выносимое органом государственной метрологической службы, свидетельствующее о соответствии средств измерений установленным требованиям и о пригодности его применения в сферах распространения государственного метрологического контроля и надзора.

Решение об утверждении типа принимается Ростехрегулированием по результатам обязательных испытаний средств измерений для целей утверждения их типа. Испытания проводит ГНМЦ, аккредитованными в качестве государственных центров испытаний СИ (ГЦИ СИ) по предварительно направленной заявке разработчика или изготовителя в Ростехрегулирование. В процедуре утверждения типа участвует типовой образец СИ.

Порядок проведения испытаний и утверждения типа средств измерений включает:

1. Испытания средств измерений для целей утверждения их типа;

2. Принятие решения об утверждении типа

3. Государственную регистрацию и выдачу сертификата об утверждении типа;

4. Испытания средств измерений на соответствие утвержденному типу при контроле соответствия средств измерений утвержденному типу;

5. Признание утверждения типа или результатов испытаний типа средств измерений, проведенных компетентными организациями зарубежных стран;

6. Информационное обслуживание потребителей измерительной техники, контрольно-надзорных органов и органов государственного управления.

На испытания средств измерения для целей утверждения типа заявитель представляет:

1. типовой образец (образцы) средств измерения;

2. программу испытаний типа, утвержденную ГЦИ СИ;

3. технические условия (если предусмотрена их разработка), подписанные руководителем организации-разработчика;

4. эксплуатационные документы, а для импортируемых средств измерения - комплект документации фирмы-изготовителя, прилагаемый к поставляемому средству измерения, с переводом на русский язык;

5. нормативный документ по поверке при отсутствии в эксплуатационной документации раздела «Методика поверки»;

6. описание типа с фотографиями общего вида;

7. документ организации-разработчика о допустимости опубликования описания типа в открытой печати.

ГЦИ СИ принимает решение по заявке и проводит испытания.

При испытаниях средств измерений для целей утверждения их типа проверяют:

1. соответствие технических (метрологических) характеристик средств измерений требованиям распространяющихся на них нормативных документов

2. обеспеченность средств измерений методиками и средствами поверки, экспериментальную апробацию методики поверки а также правильности выбора методов и средств поверки.

Положительные результаты испытаний являются основанием для принятия Ростехрегулированием решения об утверждении типа средств измерений, которое удостоверяется сертификатом об утверждении их типа . На СИ и эксплуатационные документы наносится знак утверждения типа .

Срок действия сертификата, как правило 5 лет, устанавливает Ростехрегулирование при его выдаче. Сертификат об утверждении типа на единичный экземпляр или партию средств измерений выдают без ограничения срока действия. Утвержденный тип средства измерения вносится в Государственный реестр средств измерения, который по поручению Ростехрегулирования ведет ВНИИМС.

Периодические контрольные испытания на соответствие утвержденному типу проводят:

1. При поступлении от потребителей информации об ухудшении качества выпускаемых или импортируемых средств измерения,

2. При внесении в их конструкцию или технологию изготовления изменений, влияющих на нормированные метрологические характеристики,

3. При истечении срока действия сертификата утверждения типа,

4. По решению Ростехрегулирования при постановке на производство СИ изготовителем.

5. В случае выдачи лицензии на право производства СИ предприятию, не являющемуся изготовителем образцов СИ, по результатам испытаний которых утвержден их тип.

В Российской Федерации законодательно регулируется обеспечение единства измерений посредством процедуры утверждения типа средств измерений согласно статьи 12 ФЗ «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ.

Эксперты TMS, совместно с аккредитованными лабораториями и организациями, выполняют весь перечень работ по подготовке и проведению испытаний в целях утверждения типа средств измерений, начиная с рассмотрения технической документации, самих испытаний, содействия заказчику в составлении Заявки в испытательный центр и заканчивая получением свидетельства с приложением.

СРОК ВЫПОЛНЕНИЯ : от 3,5 месяцев

CТОИМОСТЬ ВЫПОЛНЕНИЯ: от 270 000,00 руб.

Процедура утверждения типа средств измерений:

Для проведения испытаний заявителем (изготовителем) должны быть предоставлены следующие документы:

• Заявка на проведение испытаний ;
• Паспорт/формуляр
• Руководство по эксплуатации на средство измерений (на русском языке);
• Протоколы и процедуры калибровки изготовителя (при наличии);
• Декларация полноты документации, уровня защиты и отсутствия недокументированных возможностей программного обеспечения средств измерений (при наличии программного обеспечения (ПО));
• Сертификат/декларация по ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» (при необходимости);
• Сертификат соответствия на взрывозащищенное оборудование (при необходимости);
• Копия доверенности по представлению интересов изготовителя(ей) СИ, если заявляется не сам изготовитель.

Специалисты TMS, при необходимости, могут разработать и доработать комплект эксплуатационной документации, необходимой для прохождения процедуры утверждения типа средств измерений.

Испытания будут проведены на испытательной базе фирмы-изготовителя средства измерений и/или в аккредитованных испытательных лабораториях с предоставлением образцов

С целью снижения как временных, так и трудозатрат, до проведения испытаний, специалистами TMS проводятся подготовительные работы, которые заключаются в разработке и предварительном согласовании с заказчиком проектов следующих документов:

• описания типа средства измерений;
• методики поверки (в случае её необходимости);
• акта испытаний в целях утверждения типа.

TMS предоставляются услуги по продлению свидетельств об утверждении типа средств измерений.

Ваши вопросы, наши ответы.

Какие СИ подлежат утверждению типа средств измерений? Какие необходимо пройти процедуры?

Утверждению типа подлежат СИ, которые входят в сферу государственного регулирования. Для утверждения типа СИ и регистрации его в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений необходимо пройти испытания в целях утверждения типа в аккредитованном в национальной системе аккредитации испытательном центре. Присылайте нам Ваш перечень СИ, и мы подскажем Вам, какие из них необходимо утверждать как тип и сориентируем Вас более подробно по всем процедурам.

Наша компания получила предписание на внесение наших сигнализаторов в государственный реестр. Зачем нам сертификат на утверждение типа средств измерений, если сигнализаторы не производят никаких измерений?

Сигнализаторы, действительно, не являются средством измерения т.к. в них нет измерительных функций и они не предназначены для измерений. Но если Вам выписали предписание, то необходимо подстраховаться и получить официальные разъяснения по этому вопросу у Росстандарта. Присылайте нам техническую документацию на Ваши приборы, и мы соберем необходимый комплект документов, подготовим официальное письмо и отправим его в Росстандарт. И не более чем через 30 рабочих дней у Вас будет официальное отказное письмо, что Ваши сигнализаторы не являются средством измерения.

Скажите, пожалуйста, сколько времени действует сертификат об утверждении типа средств измерений, полученный в вашей компании?

Сертификат (свидетельство) об утверждении типа средств измерений выдаётся стандартно сроком на 5 лет, после чего можно пройти процедуру продления. Свидетельство об утверждении типа на единичные экземпляры или партию (под прописанные заводские номера приборов) – бессрочное.

Сколько времени занимает метрологическая аттестация средств измерений? Сложен ли данный процесс для нас?

Что вы понимаете под словосочетанием «метрологическая аттестация средств измерений»? В законодательстве РФ такого термина уже не существует. Если имеется ввиду метрологическая сертификация (утверждение типа средства измерения), то процесс достаточно длительный и сложный из-за того, что он регулируется и в большей части осуществляется государственными организациями. Минимальный срок получения метрологического сертификата (свидетельства об утверждении типа), которые мы Вам можем гарантировать при работе с нами – это 3,5 – 4 месяца. Далее всё зависит от полноты и своевременности предоставления тех. документации, образцов для испытаний или организации командировки, наличия замечаний к разработанному комплекту документов у отдела проверки документов Росстандарта и т.д. А самое главное сроки зависят от конкретного исполнителя (организации и/или специалиста), которые проводят испытания, от их желания, загруженности и мотивированности. Поэтому обращайтесь к специалистам нашей компании, и мы постараемся обеспечить Вам получение свидетельства по метрологии на «оптимальных» условиях и в минимально-возможные сроки.

Какое количество образцов СИ потребуется Вашим специалистам, чтобы утвердить их тип?

Обычно для оказания услуги утверждения типа средства измерения необходимо предоставление 3-х образцов каждой модификации/типа – если это серийное производство. Дело в том, что бывают случаи, когда для испытаний привозят всего один образец, а в процессе транспортировки или по каким-либо другим причинам он не работает или работает не корректно. В этом случае приходится организовывать повторную доставку образцов, что влечет за собой увеличение сроков исполнения работ и дополнительные расходы на транспортировку. Так что лучше по возможности предоставить сразу 3 образца. Однако, если оборудование сложное, габаритное, дорогостоящее (например, хроматографы) возможно предоставление по одному прибору каждой модификации по предварительной договоренности. Или если необходимо утвердить как тип целую линейку однотипных приборов большого количества модификаций, то вопрос о предоставлении образцов на испытания решается каждый раз в индивидуальном порядке в сторону уменьшения количества требуемых для испытаний образцов. Если речь идет об единичных экземплярах – то необходимо предоставление каждого измерительного прибора на испытания. Однако, опять же, если это какая-то партия одинакового оборудования с разными заводскими номерами, то количество образцов, необходимых для проведения испытаний, будет рассматриваться в сторону уменьшения в индивидуальном порядке.

1. Тип стандартных образцов или тип средств измерений, применяемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежит обязательному утверждению. При утверждении типа средств измерений устанавливаются показатели точности, интервал между поверками средств измерений, а также методика поверки данного типа средств измерений.

2. Решение об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений принимается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в области обеспечения единства измерений, на основании положительных результатов испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа.

3. Утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений удостоверяется свидетельством об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, выдаваемым федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в области обеспечения единства измерений. В течение срока действия свидетельства об утверждении типа средств измерений интервал между поверками средств измерений может быть изменен только федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг и управлению государственным имуществом в области обеспечения единства измерений.

4. На каждый экземпляр средств измерений утвержденного типа, сопроводительные документы к указанным средствам измерений и на сопроводительные документы к стандартным образцам утвержденного типа наносится знак утверждения их типа. Конструкция средства измерений должна обеспечивать возможность нанесения этого знака в месте, доступном для просмотра. Если особенности конструкции средства измерений не позволяют нанести этот знак непосредственно на средство измерений, он наносится только на сопроводительные документы.

5. Испытания стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа проводятся юридическими лицами, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на выполнение испытаний в целях утверждения типа.

(см. текст в предыдущей редакции)

6. Сведения об утвержденных типах стандартных образцов и типах средств измерений вносятся в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.

7. Порядок проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, порядок утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, порядок выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, установления и изменения срока действия указанных свидетельств и интервала между поверками средств измерений, требования к знакам утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений и порядок их нанесения устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений. Порядок проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа и порядок утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений устанавливаются с учетом характера производства стандартных образцов и средств измерений (серийное или единичное производство). Форма свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений утверждается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений.

(см. текст в предыдущей редакции)

8. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие разработку, выпуск из производства, ввоз на территорию Российской Федерации, продажу и использование на территории Российской Федерации не предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений стандартных образцов и средств измерений, могут в добровольном порядке представлять их на утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений.