Журналы в аптеке. Перечень документов, которые должны находиться в аптеке

Новые статьи для руководителя и первостольника из восьмого номера журнала "Новая аптека". Главной темой номера стал материал "Феназепам, Грандаксин и другие не ПКУ психоактивные препараты. Инструкция по отпуску".

Главное в номере

Аптеки зачастую отказываются от психотропных препаратов в ассортименте , чтобы избежать дополнительных проблем. Но в России зарегистрированы психотропные лекарства, которые не требуют не только ПКУ, но и отпуска по рецепту . Предлагаю инструкцию по обороту таких препаратов. Донесите ее до сотрудников.

Продавцы, консультанты и менеджеры не замечают, что используют в своей речи слова-провокаторы. Не замечают, потому что зачастую агрессорами становятся нейтральные слова.

Предлагаю списки таких провокаторов разместить в зоне видимости первостольников, чтобы они не забывали про скрытых врагов. Со временем привычка строить фразы по-другому прочно укоренится в сознании и позволит избегать ошибок в общении.

О том, что первостольники подчас проявляют чудеса героизма, периодически рассказывают федеральные и региональные СМИ. Но лучше предпринять превентивные меры, чем рисковать здоровьем и жизнью.

Покупатель пришел в аптеку за безрецептурным лекарственным препаратом . Фармацевт молча продал лекарство . В результате приема лекарства у потребителя открылась язва желудка. В этой ситуации работник аптеки оказывается под ударом

Государство отменило ряд штрафов и ввело новые, изменило размер санкций по отдельным нарушениям пожарной безопасности. Новые правила пожарного надзора узаконили институт независимой оценки пожарного риска и расширили круг проверяющих пожарную безопасность

Часть 1

Фармацевтический порядок

Надзорные органы для аптеки гости всегда незваные, и хорошо, если к их приходу можно подготовиться. О том, когда ревизоры предупредят о проверке заранее и в каких случаях могут нагрянуть внезапно, рассказывает автор статьи.

Государство последовательно ужесточает требования к рецептурному отпуску . Поэтому предлагаем проверить, готовы ли вы провести фармэкспертизу рецептурных бланков на медицинские изделия. Помогут вам практические рекомендации авторов и образцы рецептурных бланков трех форм.

Закупки и продажи

Правительство с 1 января 2017 года перевело государственные и муниципальные аптеки на госзакупки по Федеральному закону № 44-ФЗ. Нововведение вызвало протест унитарных аптечных предприятий. Но состоялась ли амнистия? Автор предлагает свою версию ответа на вопрос.

Управление и экономика

Только компетентный руководитель наладит работу подчиненных и добьется финансовых результатов. Но что такое компетенции и какие из них важны для руководителя, рассказывает автор статьи.

Нормативно-техническая документация.

Наличие информации на стенде в торговом зале

Копия лицензии на фармацевтическую деятельность

ФЗ "О защите прав потребителей"

Выписка из правил торговли

Информация о группах населения, имеющих право на внеочередное обслуживание

Книга отзывов и предложений

Информация о работе дежурного администратора

Информация о номерах телефонов вышестоящих организаций

Информация о телефонах и режиме работы единой справочной службы

Информация о часах приема населения руководитем аптеки

Учредительные документы и договоры

2.1 Устав предприятия

2.2 Учредительный договор

2.3 Свидетельство о государственной регистрации предприятия.

2.4 Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.

2.5 Свидетельство о присвоении ОГРН.

2.6 Протокол о назначении генерального директора.

2.4 Лицензия на фармацевтическую деятельность.

2.5 Договор аренды, субаренды (дополнительное соглашение)

2.6 Договор на вывоз ртутьсодержащих отходов.

2.7 Договор на дератизацию и дезинсекцию.

2.8 Санитарно- эпидемиологическое заключение.

2.9 Договор на вывоз мусора (эксплуатационные услуги)

2.10 Договор на установку и обслуживание пожарно-охранной сигнализации.

2.11 Заключение государственного пожарного надзора.

2.12 Договор с организацией, осуществляющей плановый медицинский осмотр сотрудников.

2.13 Договор по замерам сопротивления электропроводки.

2.14 Контрольно-кассовые аппараты.

Копия договора на обслуживание на текущий год.

Копия паспорта версии на каждый ККМ

Копия карточки регистрации на каждый ККМ

Журнал вызова технических специалистов ККМ

Журналы кассиров- операционистов на каждый ККМ

Журналы учета принятых и выданных кассиром денежных средств на каждый ККМ

Наличие галлограммы на каждый ККМ

Наличие марок на текущий квартал на каждый ККМ

Акты возврата

Сертификаты кассира-операциониста

2.15 Кассовая книга.

Фармацевтический порядок.

3.1 Контрольный журнал.

3.2 Книга отзывов и предложений

3.3 Журнал завоза товара

3.4 Журнал дефектуры

3.5 Журнал по проблеме с поставщиками. (карантин, недовоз, брак, излишки)

3.6 Журнал по проведения фармкружков

3.7 Журнал неправильно выписанных рецептов.

3.8 Журнал учета медикаментов на оказание медицинской помощи.

3.9 Журнал индивидуальных заказов.

3.10 Журналы учета параметров температуры в холодильниках

3.11 Журналы учета параметров температуры и влажности.

3.12 Папка с информационными письмами по забракованным и фальсифицированным лекарственным средствам.

3.13 Наличие аптечки первой помощи, ее комплектность в соответствии с требованиями

Санитарный режим.

4.1 Договор на поставку дез. средства.

4.2 Лицензия поставщика. (не требуется)

4.3 Свидетельство о государственной регистрации дез. средства.

4.5 Копии приходных документов на дез. средство

4.6 Сертификат соответствия на дез. средство

4.7 План санитарно-эпидемиологических мероприятий и программа производственного контроля.

4.8 Журнал поступления и расходования дез.средств

4.9 Правила личной гигиены сотрудников.

Охрана труда и пожарная безопасность.

5.1 Копия приказа ответственного за пожарную безопасность, охрану труда.

5.2 Копии аттестационных удостоверений на ответственного по охране труда и пожарной безопасности.

5.3 Журнал первичного инструктажа на рабочем месте.

5.4 Журнал первичного противопожарного инструктажа на рабочем месте.

5.5 Журнал проверки знаний по технике безопасности с группой электробезопасности I

5.6 Инструкции по охране труда работников.

5.7 План эвакуации.

Организация работы сотрудников

6.1 Положение об аптечной организации

6.2 Правила внутреннего трудового распорядка

6.3 Должностные инструкции работников.

6.4 Приказ на ответственного за качество товара в аптеке.

6.5 Приказ об утверждении способа хранения лек. средств в аптеке

6.6 Приказ о назначение ответственного по учету препаратов с ограниченным сроком годности.

6.7 Документы на сотрудников. На каждого в отдельном файле.

Трудовой договор (личная подпись)

Договор о материальной ответственности (личная подпись)

Должностная инструкция (личная подпись)

Приказ о назначении на должность

Копии диплома, свидетельства о браке (при необходимости)

Сертификат оригинал и копия

Медицинская книжка (оригинал)

Внутренние документы по организации работы аптек

7.1 Инструкция работы заведующей.

7.2 Инструкция работы кассира – операциониста.

7.3 Стандарты качественного обслуживания.

7.4 Требования к мерчандайзингу.

7.5 Требования к внешнему виду сотрудников.

7.6 Внутренние распоряжения и приказы.

7.7 Распоряжение заведующей аптекой по распределения обязанностей между сотрудниками.

Лекция № 22

Тема 2.2. Розничная торговля лекарственными средствами.

3. Мерчандайзинг – элемент продвижения товара. Концепция места: месторасположение аптечной организации, название аптеки. Планирование торгового пространства. Размещение товара на витринах. Рекомендации при выкладке товаров. Информация торгового зала для покупателей.

Мерчандайзинг – это серия методов размещения товаров и рекламных материалов в точках продажи для скорейшей реализации и увеличения общего объема продаж.

Правила расположения товаров аптечного ассортимента: товар располагается по группам:

Медикаменты;

Предметы санитарной гигиены и ухода за больными;

Перевязочные средства;

Минеральные воды;

Парфюмерно-косметические средства и т.д.

Товары группы «медикаменты» располагают по фармакологическим группам:

По признакам препаратов (анальгетики к анальгетикам)

По торговым маркам (все препараты одной фирмы – производителя компонуются в одном месте)

Различают следующие типы витрин:

Витрина-склад или витрина-каталог, когда места мало, а товара много, создается впечатление перегрузки витрин товаром;

Воздушная витрина – с небольшим количеством товара; этот тип витрин лучше воспринимается;

Тематическая витрина – на определенную тему, например, «Противогриппозные средства»;

Престижная витрина, например, «Натур продукт».

Принципы оформления витрин:

Принцип асимметрического равновесия (создает впечатление динамичности, движения товара);

Товар располагать на высоте глаз (120-160 см от пола);

Ходовые товары чередовать с неходовыми.

В размещении товара можно предложить такие композиции: линейный, розеточный, радиальный, арочный, пирамидальный и др.

Оформление ценников: правила продаж различных групп товаров утверждены Постановлением Правительства РФ № 55 от 19.01.1998. Ценники должны иметь единое оформление; в них указывается:

Наименование препарата;

Цена за вес или единицу;

Подпись материально-ответственного лица или печать организации;

Дата оформления ценника (из накладной).

С 11.08.2017 изменено Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств. Теперь Росздравнадзор будет применять при проверках в отношении аптек риск-ориентированный подход.

Е. С. Казаков, эксперт журнала

Кассовые операции в аптеках: порядок ведения с учетом изменений.

Внесены изменения в Порядок ведения кассовых операций. Они применяются с 19.08.2017. Что изменилось для организаций и предпринимателей?

Мишина М.К., эксперт журнала

Фнс утвердила порядок работы с кабинетом ккт

Как работает кабинет ККТ? Какие возможности он предоставляет для пользователей ККТ?

Т. М. Медведева, эксперт журнала

Новое в бухгалтерском законодательстве.

Приказом Минфина России от 28.04.2017 № 69н изменены и дополнены отдельные положения ПБУ 1/2008 «Учетная политика организации». Что именно поменялось?

Введено уголовное наказание за уклонение от уплаты страховых взносов.

За уклонение от уплаты страховых взносов аптеки теперь понесут уголовную ответственность. Соответствующие изменения внесены в УК РФ и вступили в силу с 10.08.2017.

Фирфарова Н., к.э.н., редактор журнала "Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение"

Компенсация стоимости санаторно-курортных путевок работнику аптеки и членам его семьи.

Подлежат ли обложению страховыми взносами суммы оплаты стоимости путевки в санаторно-курортные учреждения, производимой организацией за своего работника и членов его семьи? Какова позиция чиновников и арбитров?

Стародубцева И.В., эксперт журнала

Сложные вопросы ндс в части рекламных расходов.

Каков порядок применения НДС в отношении распространяемых аптеками рекламных материалов?

М. Мишанина, эксперт журнала

Обязанность использования контролерами проверочных листов при проведении плановых проверок аптек.

С 01.01.2018 Росздравнадзор при проведении плановой проверки аптек обязан использовать проверочные листы. Что это такое?

Фирфарова Н., к.э.н., редактор журнала "Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение"

Об административной ответственности фельдшерско-акушерских пунктов.

Можно ли отнести фельдшерско-акушерский пункт при медучреждении к аптеке? Какова позиция судов по данному вопросу?

А. А. Сурков, эксперт журнала

Правительство утвердило новые правила расчета штрафов по госконтрактам.

Поговорим о новых правилах расчета штрафных санкций за ненадлежащее исполнение контрактных обязательств при госзакупках.

Александрова Н.В., эксперт журнала

О госреестре лекарственных средств для ветеринарного применения.

Утвержден Порядок ведения госреестра лекарственных средств для ветеринарного применения Документ действует с 08.09.2017.

В 2017 году через аптечную сеть было продано более 5 млн упаковок лекарств на сумму 940,7 млрд рублей в розничных ценах, что на 6,5% выше в стоимостном выражении и на 3,5% выше в натуральном выражении по сравнению с 2016 годом. Такие данные приводит аналитическая компания DSM Group.

Положительная динамика в натуральном выражении свидетельствует об улучшении покупательной способности населения и о снижении влияния финансово-экономических факторов на фармацевтический рынок, считают аналитики.

По их мнению, на рост аптечного рынка в 2017 году повлиял и ценовой фактор. В большей мере это связано с изменением структуры продаж в пользу более дорогих лекарственных средств. «В 2017 году продолжился переход потребителя на более дорогие лекарственные средства. Сильнее всего вырос ценовой сегмент «свыше 500 рублей» – на 12% в рублях и на 13% в упаковках. За счет такого прироста доля данного сегмента увеличилась практически на 2% в деньгах», – отмечают аналитики.

Тем не менее препараты стоимостью до 50 рублей все так же остаются популярными у потребителей – в 2017 году они занимали около 40% рынка в натуральном выражении. Однако доля таких препаратов постепенно снижается, как в натуральном (на 0,7%), так и в стоимостном (на 0,4%) выражениях.

Инфляция цен на лекарства в 2017 году оказалась практически нулевой – по итогам декабря 2017 года цены выросли только на 0,3% относительно декабря 2016 года. Цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) выросли на 0,06%. «Низкий рост цен на препараты отмечается во всех подгруппах: импортные увеличились в цене на 0,6%, российские лекарства упали на 0,5%. Рецептурные препараты в среднем потребителю стали обходиться на 0,1% дороже, безрецептурные – на 0,4%», – говорится в отчете DSM.

Стоит отметить, что Минпромторг обладает несколько другими данными об изменении цен на ЖНВЛП в 2017 году – по данным министерства, цены не выросли и даже снизились на 1,8%. На основании этих данных в ведомстве сделали вывод, что и в 2018 году цены на ЖНВЛ .

Как отмечают аналитики DSM, до 2017 года основной рост цен наблюдался на препараты дешевого сегмента (до 50 рублей), однако в 2017 году они в среднем подешевели на 3,4%, тогда как лекарства, относящиеся к «дорогому» сегменту (от 500 рублей и выше) стали стоить на 0,2% больше. Основное «подорожание» коснулось сегмента от 150 до 500 рублей – 1,2%.

По итогам 2017 года средняя стоимость упаковки отечественного препарата в розничных ценах составила 90 рублей, что приблизительно в 3,6 раза ниже стоимости упаковки импортного препарата (около 321 рублей). Средняя стоимость упаковки оригинального препарата составила 646 рублей (+3,5% к показателю 2016 года), дженерика – 141 рубль.

Аналитики также отмечают увеличение доли отечественных препаратов как в стоимостном, так и в натуральном выражениях. «В 2017 году доля отечественных препаратов составила 28,5% в стоимостном выражении и 58,7% в натуральном. При этом заметим, что реализация отечественных препаратов в рублях выросла на 7,4%, тогда как объем продаж импортных препаратов – на 6,1%. За счет этого доля российских препаратов в структуре аптечных продаж увеличилась, причем рост доли происходит как в стоимостном объеме, так и в натуральном выражении», – говорится в отчете.

В нем также приводится ТОП20 брендов, лидирующих по объему продаж на коммерческом рынке России. Совокупно они занимают 10,9% рынка.

	Изменение		Стоимостный объем, млрд рублей	Прирост стоимостного объема
		ДЕТРАЛЕКС
		КАРДИОМАГНИЛ
		ЭССЕНЦИАЛЕ
		ИНГАВИРИН
		АКТОВЕГИН
		МИРАМИСТИН
		МЕКСИДОЛ
		ПЕНТАЛГИН
		КСАРЕЛТО
		ВОЛЬТАРЕН
		ЭРГОФЕРОН
		КАНЕФРОН

С 4 по 7 декабря в московском ЦВК “Экспоцентр” проходило крупнейшее отраслевое событие, 24-я Международная специализированная выставка «Аптека 2017».

На выставке представлено все многообразие медицинской отрасли: лекарственные средства, изделия медицинского назначения, лечебная косметика, гомеопатия, минеральные воды, ароматерапия, БАДы и фитопродукты, парафармацевтика, ортопедическая и массажно-оздоровительная продукция, товары для новорожденных, аптечное оборудование, информационные и консалтинговые услуги и т.д.

В рамках мероприятия состоялся традиционные ежегодный Международный медико-фармацевтический форум. Участники имели возможность узнать новые подходы к работе аптечных организаций в целом, а также могли задать волнующие практических работников вопросы напрямую представителям Росздравнадзора, Федеральной Антимонопольной службы, Министерства здравоохранения и других ведомств, что особенно актуально для такой жёстко регулируемой и контролируемой сферы, как фармация в целом, так и аптечные организации в частности.

В кратком обзоре деловой программы мы постарались выделить новейшие изменения в законодательстве, озвученные на формуме, и наиболее интересные для практических работников моменты, напрямую связанные с деятельностью аптечных организаций.

Введение электронного рецепта

Согласно Федеральному закону от 29.07.2017 N 242-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья", с 1 января 2018 года рецепты на лекарственные препараты с согласия пациента могут формироваться в форме электронных документов. Эта мера позиционируется как один из механизмов решения проблемы тотального отсутствия выписанных врачами рецептов.

А через год, с 1 января 2019 года, в электронном виде станет возможным выписывание рецептов на лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, что должно упростить лекарственное обеспечение нуждающихся в обезболивании пациентов.

Оборот наркотических средств и психотропных веществ

Вводится несколько новых механизмов, упрощающих работу аптек с препататами этой группы. Так, предоставлено право привлекать к охране помещений хранения наркотических средств и психотропных веществ, относящихся ко второй категории (аптеки) частные охранные организации при отсутствии подразделений вневедомственной охраны во всех населённых пунктах (не только в сельских населённых пунктах, как было ранее) .

Также внесены изменения в постановление №644 в части уточнения формы журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также предоставления возможности ведения журнала в электронном виде. Журнал необходимо ежемесячно распечатывать.

Отпуск лекарственных средств

Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", вступивший в силу в сентябре этого года, разрешает нарушать вторичную упаковку, ведение лабораторно-фасавочного журнала при этом не требуется.

Перманганат калия и андипал теперь можно отпускать в количествах, которое затребовал пациент. Нет норм отпуска “две упаковки в одни руки” .

Право отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) утратили индивидуальные предприниматили, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность. Отпуск ИЛП осуществляется по рецептам аптечными организациями - аптеками и аптечными пунктами .

Государственные закупки лекарственных средств

Правительством РФ принято Постановление от 15.11.2017 №1380 “Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд”. Этот документ устанавливает допустимые требования в отношении допустимых характеристик закупаемых лекарств .

Менеджмент качества в аптеке

Продолжается внедрение риск-ориентированного подхода в контрольно-надзорную деятельность при организации государственного контроля Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. На сайте этого надзорного органа любой желающий может ознакомиться со свежей информацией, в том числе касающейся проверок аптечных организаций. Заведующих наверняка заинтересует свежий “перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении лицензионного контроля фармацевтической деятельности” .

В аптечной организации должна работать система обеспечения качества. Полномочия ответственного лица должны быть определены во внутреннем нормативном документе организации (положение, должностная инструкция). Ответственное лицо должно выполнять свои обязанности таким образом, чтобы аптечная организация могла продемонстрировать соответствие своей деятельности требованиям, определённых в Правилах надлежащей аптечной практики .

Цифровизация отстаёт

В то же время в фармацевтической отрасли и в процессах лекарственного обеспечения пациентов много проблем. Так, “цифровая зрелость” фармацевтики отстаёт от многих других отраслей .

Несмотря на то, что в России работает информационно-аналитическая система (ИАС) – программный комплекс, позволяющий в режиме реального времени проводить анализ состояния здоровья граждан и деятельности системы здравоохранения региона, есть проблемы различного характера, препятствующие эффективности её работы. Так, в каталоге ИАС лекарственные препараты пишутся по-разному, единицы измерения различны, в каталоге отсутствуют отдельные препараты...

Прогноз на ближайшее будущее

Внедрение маркировки лекарственных препаратов повлияет на фармацевтический рынок, стоимость лекарственных препаратов может вырасти. Однако та же маркировка будет препятствовать вторичному обороту лекарств, когда приобретённые за счёт госбюджета лекарства продаются повторно.

Фармацевтический рынок, по прогнозам экспертов, в 2018 году будет расти слабо, на уровне 9% в год, сохранится тенденция приобретения населением дешёвых лекарств .

Постановление Правительства РФ от 10.11.2017 №1353 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ” Пересмотр и принятие новых нормативно- правовых актов по фармдеятельности и видам деятельности, связанным с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Николаева Наталья Михайловна - начальник отдела нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Министерства здравоохранения РФ (по материалам Международного Делового Медико-Фармацевтического Форума 2017) О мерах, предлагаемых ФАС по совершенствованию ценообразования на лекарственные средства и повышению доступности лекарств - Шаравская Надежда Александровна - заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли Федеральной антимонопольной службы (по материалам Международного Делового Медико-Фармацевтического Форума 2017) http://50reg.roszdravnadzor.ru/about/reform/requirements/documents/46970 Современные формы контроля и надзора в сфере фармобращения и обращения медицинских изделий. Риск-ориентированная модель контрольной и надзорной деятельности. Категорирование аптечных организаций. Новые требования к персоналу и инфраструктуре аптечных организаций. Крупнова Ирина Викторовна - начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора (по материалам Международного Делового Медико-Фармацевтического Форума 2017) Лекарственное обеспечение в период перехода к цифровому здравоохранению - Попович Лариса Дмитриевна - директор Института экономики здравоохранения НИУ «Высшая школа экономики» (по материалам Международного Делового Медико-Фармацевтического Форума 2017) Российский фармацевтический рынок, основные тенденции 2017 г., прогноз развития - Беспалов Николай Владимирович - директор по развитию аналитической компании RNC Pharma (по материалам Международного Делового Медико-Фармацевтического Форума 2017)