Открываем свой аптечный пункт. Разница между аптекой и аптечным пунктом

Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо выбрать один из нескольких вариантов его развития, исходя из величины начального капитала. Можно открыть небольшой киоск по продаже лекарственных средств или аптеку классического типа, фармацевтическое мини предприятие с перспективой дальнейшего развития или аптечный пункт.

Самым сложным моментом в открытии любого аптечного пункта считается получение лицензии на занятие этим видом трудовой деятельности в соответствующем органе Росздравнадзора. Многие не решаются на открытие аптечного бизнеса, считая, что им могут отказать в получении лицензии из-за отсутствия головной аптеки. Возникает вполне закономерный вопрос:

Можно ли открыть аптечный пункт без головной аптеки?

Ответ однозначный: Да! Ни в одном действующем законодательстве и регламентирующем организацию и выполнение фармацевтической деятельности нормативном акте, нет абсолютно никаких ограничений для того, чтобы открыть аптечное предприятие любого типа индивидуальным предпринимателем.

Ответ однозначный: Да!

Основное условие для этого - выполнение всех требований, которые содержатся в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт 4), которое утверждено в 2002 году Постановлением Правительства РФ (№ 489) и введено в действие в 2003 году.

А в устаревших стандартах и правилах открытия аптечных учреждений, было четко сказано, что создать самостоятельное фармацевтическое предприятие можно на правах физического или юридического лица. Это означает, что аптечный пункт может открыть любой человек, имеющий возможность выполнить все требования, содержащиеся в лицензии, дающей право на занятие деятельностью такого рода.

Но есть небольшой нюанс. Необходимо иметь специальное фармацевтическое образование.

Допускается наем владельцем аптеки в качестве управляющего аптекой человека, имеющего такое образование и не менее пяти лет рабочего стажа в этой сфере. Об обязательном для открытия аптечного пункта наличии головной аптеки, в законодательных актах ничего не сказано.

Требования к аптечному пункту

• Чтобы аптечный пункт открыть, необходимо подобрать изолированное помещение или здание, имеющее отдельный вход.
• Должны быть обустроены пути для подъезда машины с товаром и место для выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
• В строении, где планируется разместить аптечный пункт обязательно подведение основных инженерных коммуникаций, а также оборудование его системами пожарной сигнализации и тушения возгораний. В пунктах, где будет производиться только реализация медикаментов, без их приготовления, наличие вентиляционно-вытяжных систем не обязательно.
• При обустройстве аптечного пункта в медицинском учреждении (поликлинике, санаторно-курортном корпусе и пр.), минимальная площадь помещения должна составлять 25 м², в любом другом здании – не менее 40 м².
• Аптека должна иметь отдельные помещения для приема медикаментов, их хранения, торговый зал и зал для посетителей.
• В оборудование аптечного пункта должны входить:

1. приборы климат-контроля;
2. инвентарь и средства для соблюдения санитарно-гигиенических норм;
3. шкафчики для сотрудников;
4. холодильное оборудование для медикаментов;
5. витрины и прилавки.

Порядок открытия аптечного пункта в поликлинике

Шаг 1. Прежде чем приступить к лицензированию аптечного пункта, нужно подобрать помещение, соответствующее основным требованиям. Надо отметить, что в поликлинике выбор его ограничивается наличием свободных комнат. Поэтому придется довольствоваться тем, что предоставит в аренду администрация медицинского учреждения.

Шаг 2. Пройти регистрацию в качестве юридического лица.

Шаг 3. Подготовить бизнес-план.

Шаг 4. Выполнить все требования и предписания, необходимые для получения лицензии. Ознакомиться с ними, а также с порядком получения лицензии и перечнем документов, можно, изучив следующие законодательные акты:

• Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, вступившее в силу 30.03 2003г.
• Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах» за № 86-Ф3 от 22.06.1998 г.
• Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 « Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

Шаг 5. Подготовить помещение и установить необходимое оборудование.

Шаг 6. Подобрать сотрудников. Потребуются два специалиста: фармацевт со средним специальным образованием – он будет работать с покупателями, и провизор (человек с высшим медико-фармацевтическим образованием), который необходим для обеспечения полного ассортимента медикаментов в соответствии со спросом на них. Также потребуется санитарка (можно без образования) для выполнения санитарно-гигиенической обработки помещения. У всех сотрудников обязательно наличие санитарной книжки.

Шаг 7. Получить документы, разрешающие открытие аптечного пункта.

Перечень документов, необходимых для открытия аптечного пункта

1. Разрешение от Роспотребнадзора. Чтобы получить его потребуется:

• Оригинал и ксерокопия документа, удостоверяющего личность;
• Оригинал и ксерокопия свидетельства ИНН:
• Оригинал и ксерокопия свидетельства, подтверждающего регистрацию ИП или юридического лица;
• Оригинал выписки из ЕГРН;
• Свидетельство о праве собственности на помещение или договор его аренды;
• План здания из БТИ и его экспликация;
• Копия договора на выполнение санитарно-очистных работ;
• Копия договора на проведение медицинского осмотра персонала;
• Санитарно-медицинские книжки всех работников, с отметкой о прививках.

2. Санитарный паспорт аптечного пункта.
3. Разрешение муниципальных органов на размещение объекта в соответствии с видом деятельности.
4. Разрешение Роспожарнадзора. Для получения которого, потребуется:

• Соответствующие документы на учреждение предприятия;
• Подтверждение того, что помещение оборудовано системами пожарной сигнализации и тушения возгораний в исправном состоянии;
• Перечень мер обеспечения пожарной безопасности;
• Результаты измерений сопротивления в электропроводке.

Шаг 8. Получить лицензию в органах Росздравнадзора.

Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью один из самых длительных этапов. Это вызвано тем, что аптечный бизнес связан со здоровьем людей. Поэтому, он находится под пристальным вниманием медицинских работников и прочих специалистов, которые осуществляют более тщательную проверку выполнения всех требований, чем при оформлении лицензии на любой другой вид деятельности.

Порядок открытия аптечного пункта в деревне или селе

Порядок открытия аптечного пункта в деревне аналогичен описанной выше процедуре. Различие заключается только в стоимости помещения - в сельской местности его аренда или покупка обойдется значительно дешевле, чем в городе.

К тому же можно обойтись и без найма персонала (если у будущего владельца аптечного пункта есть фармацевтическое образование), так как в селе требуется меньшее количество лекарственных препаратов, поэтому хозяин и сам вполне справится со всеми работами.

Аптеки, как место для продажи и хранения лекарств, были известны еще в глубокой древности. Как правило, они открывались при дворах знатных вельмож, и простому люду не было к ним доступа. Первая официальная аптека была открыта в 7 веке нашей эры в Багдаде. Именно с тех времен начинается отсчет существования этого древнего и необходимого дела.

В России первая аптека была открыта в 1581 году, а в 1701 царь Петр Первый издает указ, согласно которого, можно открывать частные аптеки, и заниматься продажей лекарств. Можно сказать, что с того момента появились зачатки аптечного бизнеса, и данное дело становилось все прибыльнее и прибыльнее. Но хватит об истории, ведь нас сегодня интересует вопрос относительно того, как открыть аптеку в условиях современного мира.

Рекомендуем прочитать:

В традиционном понимании, аптека – это заведение, где каждый человек по рецепту врача, или исходя из собственных соображений, может купить любое доступное лекарство. В последнее время, болезней появляется все больше и больше, соответственно увеличивается количество медицинских препаратов, необходимых для лечения того или иного недуга. Аптеки всегда были выгодным бизнесом, а в наше время стали еще более актуальным и прибыльным делом.

В данной статье мы поговорим о том, как открыть аптеку , рассмотрим законодательную базу, регулирующую данную деятельность, акцентируем внимание на подборе персонала, поговорим о налогообложении и необходимых документах. Также постараемся помочь Вам составить бизнес план аптеки, таким образом, чтоб учесть все особенности и тонкости данного вида бизнеса.

Отличие аптеки от аптечного пункта

Многие, кто хочет открыть аптеку, сталкивается с вопросом – чем отличается аптека от аптечного пункта, и что лучше открывать? Мы решили более детально остановиться на этом вопросе, и проанализировали все отличию, плюсы и минусы аптек и аптечных пунктов.

Казалось бы, разница только в названии, а по сути, это одно и то же. Но не нужно делать поспешных выводов. Если обратиться к законодательству, то вы не найдете четкого разграничения между аптекой и аптечным пунктом. Статья 4 закона №86-ФЗ «О лекарственных средствах», принятого 22 июня 1998 года, гласит, что лекарства, продажа которых возможна строго по рецепту врача, должны отпускаться лишь в аптеках и аптечных пунктах. Запрещена продажа таких лекарственных средств через аптечные магазины и аптечные киоски.

Рекомендуем прочитать:

Но также ряд законов устанавливает четкие функциональные обязанности каждого учреждения, которое реализует лекарственные средства.

К основным функция аптеки можно отнести:

1. Продажа людям и заведениям здравоохранения лекарственных и гомеопатических средств. Продажа может осуществляться как по рецепту лечащего врача, так и без него.
2. Аптеки могут изготавливать лекарственные средства строго по выписанным рецептам врачей, либо же по запросам и требованиям различных заведений здравоохранения. Также у каждой аптеки могут быть свои, эксклюзивные лекарства, выполненные в соответствии со всеми стандартами качества и требованиями министерства здравоохранения.
3. Расфасовка лекарств и растительных препаратов с целью дальнейшей продажи.
4. Продаже средств личной гигиены, медицинских изделий, различных аппаратов. Также аптеки могут продавать лекарственное сырье изготовленное на растительной основе.
5. Продажа лекарственных средств и препаратов категории людей, которые имеют льготы в соответствии с внутренним законодательством страны.
6. Консультация и информирование людей относительно приема препаратов, их хранения, их эффекта и влияния на организм человека.
7. Оказание первой медицинской помощи, если это понадобится в экстренном случае.

К основным функциям аптечного пункта можно отнести:

1. Продажа всех тех же лекарств, которые реализуются через аптеки, за исключением ядовитых, сильнодействующих, наркотических, психотропных веществ.
2. Также в перечень функций можно отнести все те функции, которые есть и у аптек. Различие лишь в том, что аптечные пункты не могут продавать определенные наименования товаров (ядовитые, сильнодействующие, наркотические, психотропные вещества).

Ранее были нормативы, которые указывали минимальную необходимую площадь аптечного пункта, и уровень квалификации работника, но сейчас они утратили силу.

Рекомендуем прочитать:

Если же коротко очертить отличия аптеки, аптечного пункта и аптечного киоска, то можно сказать, что в аптеке некоторые лекарства могут производиться на месте, аптечный пункт занимается лишь реализацией лекарств по рецепту и без рецепта врача, а аптечный киоск продает товары личной гигиены, и лекарства отпускаемые без рецепта.

Запомните один важный момент – если вы хотите открыть аптеку или аптечный пункт, то нужно получить лицензию , которая позволит заниматься данным видом деятельности.

Как открыть аптеку: поговорим о налогах

Если вы собрались открыть аптеку, то нужно официально регистрировать свое предприятие. Сразу скажем, что ИП (индивидуальное предпринимательство) будем уместно только в том случае, если вы собираетесь открывать одиночную аптеку, или максимум два аптечных пункта. Если же планируется сеть аптек, то оптимальное решение – регистрации общества с ограниченной ответственностью, либо же ОАО (открытое акционерное общество).

Уверены, что большинство из Вас еще не думают о сети аптечных пунктов, поэтому, лучше регистрировать ИП, и выбирать формой налогообложения – единый налог. Это позволит не переплачивать государству, да и уменьшит волокиту с документами, отчетностью, различными бланками и бумагами.

Далее нужно выбрать коды ОКВЭД (вид экономической деятельности). Вы можете самостоятельно изучить все ОКВЭДы, и подобрать для себя оптимальные, но мы уже это сделали за Вас. Среди основных кодов для аптек можно выделить:

• 52.3 – розничная продажа фармацевтических, медицинских товаров, парфюмерии и косметики;
• 52.31 – розничная продажа фармацевтических товаров, в том числе изготовление лекарственных средств;
• 52.32 – розничная продажа товаров, используемых в медицине, а также ортопедических изделий;
• 52.33 – розничная продажа косметических товаров и парфюмерии.

Если вы планируете вести более широкую деятельность в своей аптеке, то подберите дополнительные коды экономической деятельности, чтоб потом не иметь проблем с налоговой и ежегодными отчетами.

Документы необходимые для открытия аптеки

Как мы уже говорили выше, для того, чтоб открыть аптеку, Вам понадобится собрать некоторые разрешительные документы. К основным можно отнести:

1. Лицензия, согласно которой, вы имеете право заниматься фармацевтической деятельностью. Все лицензии выдаются на 5 лет. По истечению этого периода, вы можете либо продлить ее, либо переоформить (если нужно внести какие-то коррективы и дополнения). Такой документ может получить лишь специалист, имеющий профильное образование. Поэтому, либо Вам нужно заканчивать медицинский университет (что совсем не радует), либо же доказать, что в аптеке будет работать квалифицированный персонал, отвечающий всем стандартам и условиям лицензирования.
2. Документы, позволяющие вести бизнес деятельность и открывать предприятие (свидетельство о регистрации ООО, ОАО, либо же ИП).
3. Разрешение СЭС на ведение данного вида деятельности. Как правило, заключение СЭС выдается на определенное помещение, и на четко указанный период времени. Если вы решите поменять расположение вашей аптеки, то нужно заново получать заключение санитарно эпидемиологической службы.
4. Нужно заключить договора с организациями, которые будут заниматься уборкой и дезинфекцией помещения, а также вывозом твердых бытовых отходов.
5. Разработка и составление документации, которая будет регулировать внутреннюю работу аптеки (регламент, режим работы, трудовые договора и т.д.)

Рекомендуем прочитать:

Обратите внимание, что ксерокопии всех разрешительных документов должны храниться непосредственно в аптеке. Если вдруг к вам нагрянет внеплановая проверка, вы должны быть готовы представить им все документы, подтверждающие ваше право на занятие данным видом деятельности.

Выбор помещения для будущей аптеки

Правильно выбранное помещение – это залог успеха будущей аптеки. Многие начинающие бизнесмены не уделяют должного внимания факту расположения помещения для бизнеса, хотя от этого, в большей степени, зависит поток посетителей. Выбирая место для будущей аптеки, обратите внимание на следующие факторы:

• Наличие конкурентов рядом с выбранным вами местом. С одной стороны, конкуренты – это хорошо, особенно если они работают давно, и туда люди ходят. Вы спросите почему? Значит место прибыльное, люди знают, что там есть аптека, а вы пошатнете «монополию», предложив еще и свой ассортимент товаров. С другой стороны, наличие большого числа конкурентов – это не хорошо. Будет тяжело переманить нахоженных клиентов к себе, предложив лучшие условия и больший ассортимент. Оптимальный вариант – открывать аптеку рядом с другой, при этом делать все дешевле, чем у конкурентов, и на порядок лучше.
• Место расположения, тоже играет важную роль. Аптеки лучше всего располагать в густонаселенных спальных районах.
• Также обращайте внимание на доход людей, которые живут в выбранном Вами районе. Если это работяги, получающие средние и минимальные зарплаты, то не стоит предлагать им дорогие немецкие препараты, а основу ассортимента должны составлять «стандартные» отечественные лекарства.

Хорошая прибыль будет лишь в том случае, если вы построите правильную ценовую политику, и сможете грамотно организовать работу персонала. Не забывайте и о программах лояльности – скидки, накопительные карты, различные бонусы и акции. Таким образом, вы «подвяжите» покупателей под себя, и они вряд ли захотят уходить к конкурентам. Даже предоставив скидочную карту на 5%, вы уже сделаете большой шаг на пути к приобретению постоянных клиентов вашей аптеки.

Рекомендуем прочитать:

Также хотим акцентировать ваше внимание на необходимом минимуме, которые следует соблюдать:

• Площадь помещения для аптеки должна быть не менее 12 квадратных метров. Если вы собираетесь заниматься производством медикаментов, то не менее 24, а если это производство требует стерильных условий, то размер помещения должен быть от 30 кв.м.
• Обязательно в помещении должно быть хорошее освещение, кондиционирование, система вентиляции.
• Особое внимание обратите на аптечный инвентарь. Нужно приобрести, как минимум, контрольно-кассовый аппарат, холодильник для хранения препаратов, требующих специального температурного режима, шкафы и полки для размещения лекарственных средств и изделий, имеющих медицинское назначение, приборы и дополнительные материалы, с помощью которых будут изготавливаться для продажи лекарства и медицинские изделия.
• Каждое рабочее место необходимо оснастить инструкциями о санитарно-гигиенических нормах, технике труда и безопасности. Все работники аптеки обязаны соблюдать эти инструкции.

Ассортимент будущей аптеки

Хороший и широкий ассортимент – это еще один пункт, который определяет успешность будущего бизнеса. Покупатель, придя в вашу аптеку, хочет купить все то, что он себе запланировал, либо то, что доктор прописал. Он не хочет таблетки покупать у Вас, спрей в другой аптеке, а капли вообще в третьей. Если несколько раз подряд покупатель не найдет у Вас нужные ему препараты, при этом найдя их в другой аптеке, то с большой долей вероятности можем сказать, что он вернется к вам не скоро.

Для того, чтоб бизнес был успешный, необходим широкий ассортимент различных лекарственных препаратов. Опытные бизнесмены, работающие в данной сфере, отмечают, что для начала нужно как минимум 2000 наименований различных лекарств. Также параллельно вы можете продавать БАДы, средства гигиены, детские товары, косметику, парфюмерию, медицинские изделия.

Но не забывайте, что одни товары пользуются большим спросом, и их нужно закупать в первую очередь, а другие могут месяцами лежать на складе. Поэтому, изучите спрос населения, поймите, чего нужно купить больше и сразу, а что можно завести со временем. Также не забывайте, что разные медикаменты имеют разный срок годности. Не покупайте слишком много продукции с минимальным сроком хранения, ведь вы рискуете не успеть их продать до конечного срока реализации.

Рекомендуем прочитать:

Наш совет – в первые месяцы работы аптеки, не стоит закупать большое число товаров. Лучше возьмите основные позиции, и по мере работы анализируйте, на что есть спрос, что чаше всего интересует покупателей, какие медикаменты нужнее, а от закупки каких можно отказаться.

Также ассортимент нужно формировать в зависимости от места расположения аптечного пункта. Товары аптеки расположенной в больнице будут отличаться от той, что находится в офисном или торговом центре. В первом варианте, основой должны стать рецептурные медикаменты, и такие, которые пользуются спросом в больницах (спирт, вата, бинты, болеутоляющие, антисептики и т.д.) Если же хотите открыть аптеку в офисном или торговом центре, то 95% товаров должны составлять медикаменты, отпускаемые без рецепта, различные средства гигиены и товары для детей.

Грамотный и квалифицированный персонал – важная составляющая успешного бизнеса.

Любой бизнес, чем бы вы ни занимались, основывается на грамотных и квалифицированных кадрах. Если вы собираетесь открывать аптеку, то к подбору персонала следует отнестись с особым вниманием. Следуйте таким правилам:

• Заведующий аптеки должен быть человек с высшим профильным образованием, имеющий акредитационный сертификат.
• Изготовлением и продажей различных медикаментов могут заниматься лишь специалисты с должным медицинским образованием. Как правило, в аптеках работают фармацевты, получившие образование в колледжах и институтах.

Образование – это хорошо и важно, но не стоит забывать и о коммуникативных навыках работников вашей аптеки. Большая часть клиентов – это люди пожилого возраста, которым нужно помочь советом, что-то подсказать, прочитать, растолковать. Продавца и консультанты должны быть терпимы, и уважать любого клиента.

Рекомендуем прочитать:

Последний этап – реклама и развитие собственной аптеки

Реклама – двигатель торговли. Возможно, вы где-то читали, слышали, видели, что аптечные пункты, да и вообще аптечный бизнес, не нуждается в серьезной рекламе. Мол люди болеют всегда, и всегда им нужны лекарства. Если у Вас одна аптека в городе, то да, можете забыть про рекламу. Но там где есть конкуренция, а она есть везде, нужно быть всегда на шаг впереди, и качественно отличаться от других. Поэтому, уделите должное внимание грамотной и качественной рекламе.

Также, способ рекламы зависит и от места расположения аптеки. Если она находится в больнице, то достаточно повесить красивую вывеску, и вести правильную ценовую политику. Если же аптека располагается в спальном районе, то нужно придерживаться таких правил:

• Наружная световая реклама, которая будет привлекать внимание в ночное время. Как правило, аптеки ассоциируются с целенным цветом. Поэтому, максимально используйте в рекламе сочетание зеленого и белого.
• Круглосуточный режим работы. Ваша аптека должна работать и в ночное время. Также можете организовать доставку медикаментов на дом. Это будет отличным дополнением, которым в перспективе воспользуются многие клиенты.
• Система лояльности. Предложите всем новым покупателям скидочную карту, либо же карту, на которой они могут накапливать бонусные балы. Это позволит привлечь новых клиентов, и удержать старых. Люди всегда рады, если им предоставляют скидку, пускай это будет и 2-3%.
• Ценовая политика. Всегда отслеживайте цены у конкурентов. Вы должны держать их на уровне, или в пределах +-3-5% на дорогие товары, и +-10% на товары средней и низкой ценовой категории.

Аптеки являются едва ли не главным предметом интереса Роспотребнадзора - федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ранее именуемая санэпиднадзором). В настоящее время проверки данного ведомства проводятся регулярно, и за любое выявленное нарушение налагается серьезный штраф. Именно поэтому, если вы планируете открыть собственную аптеку, аптечный киоск или пункт, вам необходимо внимательно ознакомиться со всеми требованиями, которые СЭС и другие контролирующие службы предъявляют к помещению, персоналу, оборудованию и процессу реализации товаров в подобных учреждениях.

Требования СЭС к аптеке

Требования к помещению

К аптекам предъявляется огромное количество требований. Контролирующие службы уделяют особое внимание и помещению аптек, аптечных пунктов и киосков. Ниже рассмотрены ключевые стандарты:

1. Покрытие потолка и стен не может быть неровным или шероховатым. Оно должно быть гладким и позволять проведение влажной уборки при помощи определенных дезинфицирующих средств.
2. Строго запрещена установка карнизов или выступов на месте стыка стен и пола или стен и потолка.
3. Пол можно покрыть только линолеумом или неглазурованной керамической плиткой. Не запрещается и применение релина, но в таком случае должна быть проведена сварка всех швов;
4. Нельзя использовать гипсокартонные перегородки;
5. Гигиеническое качество всех используемых во время ремонта материалов должно быть подтверждено соответствующими документами (сертификатами);
6. На входе в аптеку должен быть размещен коврик или другое средство для очистки обуви. Данное средство должно очищаться не менее 1 раза за рабочий день.
7. Все витрины и окна с солнечной стороны должны быть оборудованы особыми приспособлениями, защищающими помещения от избытка света. Подобные устройства можно разместить только снаружи окон или витрин, или же между рамами.
8. Необходимо соблюдать определенный режим миркроклимата: t от 16°С, приток - 3 м3/ч, вытяжка - 4 м3/ч. Для поддержки нужных температур, влажности и воздухообмена необходимо регулярно проводить соответственные замеры.
9. Для освещения помещения аптеки могут быть использованы только лампы накаливания или люминесцентные лампы.
10. Лица с ограниченными возможностями должны свободно проходить в аптеку, соответственно, вход должен быть оборудован должным образом (также на входе должна быть кнопка вызова работника);
11. В помещении ежедневно должна осуществляться влажная уборка (сухая уборка проводиться не может) при помощи дезинфицирующих средств;
12. Весь инвентарь, используемый для уборки должен находиться в специальном помещении или шкафе, и быть помеченным соответствующими маркировками;
13. Если кроме слова «Аптека» на вывеске присутствуют какие-либо другие слова, к примеру, «Лучшая Аптека», вам необходимо будет зарегистрировать ее, так как это является индивидуализацией организации. Вывеску с надписью «Аптека» регистрировать не нужно.

Требования к персоналу

Сегодня персонал любой аптеки должен соответствовать требованиям и стандартам, изложенным в нормативном акте «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» № 1081. Так, ниже описаны ключевые положения данного акта:

• Иностранцы не могут осуществлять фармацевтическую деятельность;
• Директор обязательно должен иметь диплом о высшем фармацевтическом образовании и опыт работы в данной сфере сроком не менее 3-х лет, или же диплом о среднем фармацевтическом образовании и опыт не менее 5-ти лет + сертификат;
• Все сотрудники аптеки должны регулярно проходить медобследование;
• Право на работу в сфере фармацевтики дает свидетельство об аккредитации, которое должно быть у каждого сотрудника;
• Каждый работник обязательно должен посещать курсы ПК (повышения квалификации) каждые 5 лет работы.

Требования к оборудованию

• Все оборудование должно пройти регистрацию в Министерстве здравоохранения и быть одобренным данным ведомством;
• Качество оборудования должно быть подтверждено сертификатом соответствия;
• Обязательно нужно иметь договоры на сервисное обслуживание.

Прочие требования

Заключение Роспотребназдзора - это документ, без которого невозможно открытие аптеки. Следует подчеркнуть, что правила данного ведомства касательно осуществления фармацевтической деятельности часто подлежат изменениям и корректировкам, однако описанные ниже требования и особенности взаимодействия с данной службой являются ключевыми.

• Заявка на получение заключения рассматривается около месяца;
• Ваше помещение должно быть готово как минимум на 90% (требования к помещению описаны в пункте выше);
• Заключение можно получить только после проверки на месте.

У вас обязательно должны быть следующие документы:

• Журнал учета дезинфицирующих средств;
• План производственного контроля;
• Договор дезинсенкции и дератизации;
• Договор на вывоз мусора;
• Договор на вывоз люминисцентных ламп;
• Договор на утилизацию фармацевтической продукции;
• Договор с лечебно-профилактическим объединением касательно проведения медицинских осмотров персонала;
• Договор на чистку одежды сотрудников.

Требования к ассортименту

Контролирующие службы предъявляют серьезные требования не только к помещению и персоналу аптеки, но также к ее ассортименту. Так, минимальный список фармацевтической продукции описан в Распоряжении Правительства № 2782. Если при проверке будет обнаружено, что в аптеке нет какого-либо препарата из списка, администрация понесет административную ответственность (штраф в 50 тысяч руб).

Правила торговли фармацевтической продукцией

1. Вывеска аптеки должна содержать: наименование; адрес, режим работы. Если аптека не является организацией, а владелец является ИП, на вывеске также должна присутствовать информация о госрегистрации и упоминание органа, где проводилась регистрация.
2. Каждый покупатель должен иметь возможность ознакомиться с лицензией на право розничной торговли медицинскими препаратами и изделиями, узнать телефон, адрес аптеки, ФИО и должности работников, ознакомиться с информацией касательно льготных категорий населения.
3. Каждый товар должен быть маркирован упоминаться в технической документации.
4. Наружные средства не могут находиться рядом с препаратами внутреннего применения. Особые препараты, которые имеют специфические правила хранения, не могут быть выставлены на витрину.
5. В аптеке обязательно должна быть книга отзывов и предложений.
6. Реализуемые фармацевтические средства должны иметь сертификаты соответствия.
7. При продаже лекарств необходимо соблюдать установленные границы надбавок. Если наценка превышает установленный лимит, аптека будет оштрафована.
8. На каждом товаре должен быть ценник с указанием наименования, цены, подписи человека, оформившего ценник, печать, дату.
9. При совершении торговых операций должна использоваться зарегистрированная и исправная кассовая техника. Каждому покупателю обязательно должен выдаваться чек.

Проверки от СЭС

Прежде всего, инспектор Роспотребнадзора обращает внимание на следующие моменты:

• Соблюдены ли правила торговли на фармацевтическую продукцию;
• Есть ли все необходимые сертификаты на товары;
• Соответствует ли помещение всем санитарным нормам;
• Не нарушено ли ценообразование;
• Исправны ли кассовые аппараты и есть ли у них нужная регистрация.

Аптечная сеть «СОВЕТСКИЕ АПТЕКИ»

Открыть свою аптеку мечтают не только медработники и фармацевты, но и люди, не имеющие к этой сфере никакого отношения. Оно и понятно: лекарства и продукты питания – это два сегмента, которые будут востребованы во все времена.

Правда, перед потенциальным владельцем подобного заведения встает ряд серьезных вопросов. Ну вот хотя бы этот: "Что нужно для открытия аптеки?" Нужно согласиться, что это не табачный или бакалейный ларек, и требования к такому предприятию гораздо жестче. В статье последовательно излагается алгоритм открытия и становления бизнеса по продаже лекарств.

Кто может открыть аптеку

Это зависит от правовой формы собственности. Если выбор пал на ИП – индивидуальный предприниматель может зарегистрировать аптеку или аптечный киоск на свое имя, но лишь в том случае, если у него есть высшее фармацевтическое образование.

Если собственник регистрирует ООО, ЗАО или ОАО, он может обойтись и без диплома фармацевта или провизора, но тогда ему необходимо нанять руководителя предприятия с соответствующим образованием и стажем работы в данной сфере не менее трех лет. Нельзя забывать и о том, что и рядовые сотрудники аптеки обязаны иметь высшее или среднее медицинское/фармацевтическое образование, знать ассортимент аптеки и разбираться в лекарственных препаратах. Кроме того, персонал должен каждые три года проходить переаттестацию.

Документы для регистрации

Формальная сторона вопроса в данном случае может показаться гораздо сложнее, чем при открытии любой другой фирмы, в силу специфичности бизнеса. Скорее, эту процедуру можно назвать не регистрацией, а лицензированием. Ниже следует список того, что нужно для открытия аптеки предоставить в лицензирующий орган:

1. Копии документов, подтверждающих право на предпринимательскую деятельность (учредительные документы, выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ).
2. Заявление о выдаче лицензии, в котором указываются: а) область деятельности, перечисление функций, которые будет выполнять учреждение; б) полная информация о лицензиате – название и адрес юридического лица, местоположение аптеки.
3. Квитанция об уплате лицензионного сбора.
4. Документы на право пользования или владения помещением под лицензируемую деятельность.
5. Свидетельство о постановке лицензиата на налоговый учет (копия).
6. Сертификат на право осуществления фармацевтической или провизорской деятельности.
7. Копия заключения санитарно-эпидемиологической службы о пригодности помещения под данный вид деятельности.
8. Копия заключения Госпожарнадзора.

Какими бывают аптеки

Все аптечные учреждения подразделяются, в первую очередь, на те, которые занимаются одновременно изготовлением и реализацией лекарственных средств, и те, что продают исключительно товар. Первые все еще называются в народе «госаптеками», хотя они могут быть и коммерческими.

Привычное окошко с провизором, приготовление микстур по рецепту – все это атрибуты старых добрых советских аптек, оттуда и название. Для открытия подобного фармпроизводства при регистрации следует указать код ОКВЭД 24.42.1 - «Производство медикаментов». А те учреждения, которые только продают готовые препараты и иные средства для лечения и ухода за больными, в свою очередь, имеют несколько градаций:

• аптеки;
• аптечные киоски;
• аптечные пункты;
• аптечные магазины.

К какой из упомянутых разновидности отнести то или иное предприятие – зависит от нормативов, которых требует помещение для аптеки, и перечня разрешенных к продаже лекарств.

Требования для открытия аптеки

Первое, что нужно для открытия аптеки в полном формате, это помещение площадью не менее (можно более) 75 кв. м. Из них 60 м 2 должны занимать производственные площади: торговый зал, место для хранения лекарственных средств, для приема и распаковки товара. Не менее 13 м 2 отводится под административные помещения - рабочие места администратора, бухгалтера, персонала. И как минимум 2 м 2 потребуется под размещение санитарного инвентаря и туалетную комнату.

Обязательные условия для аптеки любого уровня – централизованное водоснабжение и канализация, централизованное техническое присоединение к энергосетям, системы кондиционирования и вентиляции. Необходимо также наличие охранной и пожарной сигнализации. Отделка стен должна позволять осуществлять влажный дезинфицирующий уход.

Аптечный киоск (ларек): особенности

Это заведение может быть небольшим подразделением медицинского учреждения или аптеки, а может быть и отдельным объектом предпринимательства, открытым по лицензии Росздравнадзора и имеющим самостоятельный бизнес-план. Аптечный киоск должен соответствовать следующим требованиям:

• площадь – 10-38 м 2 ;
• оборудованная зона приема товара;
• стеклянная перегородка-витрина с местом для отпускающего провизора, обеспечивающая хороший обзор продукции для посетителей;
• специальные шкафы, полки и холодильник для хранения лекарственных препаратов;
• противопожарные и охранные системы;
• водоснабжение и канализация.

Аптечный киоск может размещаться в отдельно стоящем строении, а также на территории других зданий – больниц, вокзалов, жилых многоэтажных домов. Что можно продавать в ларьке? Аптечный киоск создается для безрецептурной реализации лекарств и профилактических средств, растительного сырья в фасовке, средств гигиены, лечебной косметики и т. д.

Аптечный пункт

Чаще всего аптечный пункт открывается от функционирующей головной аптеки. Но в законодательстве не прописано, что такого права не имеет любое юридическое лицо, не привязанное ни к какому фармацевтическому учреждению. На данный вид деятельности предприниматель может получить лицензию при соблюдении всего, что нужно для открытия аптеки («Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», пункт 4). Правда, с одним условием: при наличии фармацевтического образования.

Аптечный пункт (киоск) - структурное подразделение предприятия - аптеки, который имеет лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по розничной реализации изделий медицинского назначения и лекарств согласно правилам, установленным действующим государственным законодательством.

Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению

Аптечный пункт может осуществлять реализацию как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных препаратов, в отличие от аптечного киоска, в котором отпускаются только препараты безрецептурного перечня, а также изделия медицинского назначения. Аптечные пункты должны размещаться в отдельном изолированном помещении лечебно-профилактического заведения без или с торговым залом. Общая площадь помещения должна составлять не менее 18 м2, тогда как минимальная площадь аптечного киоска зависит от его территориального расположения. Так, если аптечный киоск расположен в капитальном сооружении, то его минимальная площадь должна быть не менее 8 м2, без отдела торгового зала. Согласно действующим нормативно-правовым актам аптечный пункт можно размещать на первых этажах общественных или жилых зданий при наличии отдельного входа, подведенных коммуникаций, канализации, водо- и теплоснабжения, наличия вентиляции. В этом случае помещение аптечного пункта должно составлять не менее 21 м2, в частности 8 м2 - зона размещения оборудования рабочих мест персонала, 10 м2 - зал обслуживания клиентов, 3 м2 - туалет.

Требования к помещению для организации аптечного пункта (киоска) должны соответствовать лицензионным нормам, установленным нормативными актами Министерства Здравоохранения, а также иметь соответствующее нормативных актов техническое, хозяйственное и информационное обеспечение (стеллажи, шкафы, холодильник, справочную литературу, нормативно-правовые акты и т. д.). В помещении аптечного пункта должен быть металлический шкаф или сейф для хранения препаратов контролируемой группы лекарственных средств. Уровень подготовки персонала аптечного пункта (киоска) должен постоянно повышаться, соответствовать квалификационным требованиям, работники должны осуществлять периодический медицинский осмотр в соответствии с действующим законодательством, иметь техническую одежду, специальную обувь. Аптечные пункты открываются преимущественно в лечебно-профилактических учреждениях, тогда как аптечные киоски - в аэропортах, на фабриках, заводах, вокзалах, магазинах, супермаркетах, торговых центрах. На фасаде аптечного пункта должна быть вывеска с указанием названия хозяйствующего субъекта и владельца или уполномоченного им органа, информации о режиме работы, адресом ближайшей и дежурной аптеки. Режим работы устанавливается хозяйствующими субъектами, в подчинении которых он находится по согласованию с местными органами власти. Задачей функционирования аптечных киосков (пункта) является обеспечение населения полноценной и качественной фармацевтической помощью соответственно законодательства, а также международного стандарта Good Pharmaceutical Practice (GPP) – так называемой Надлежащей Фармацевтической Практики.